導(dǎo)讀：歐盟委員會已批準Cosentyx）用于活動性放射學(xué)陰性中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎成人患者的治療。
4月29日，諾華（Novartis）宣布，歐盟委員會（EC）已批準Cosentyx（司庫奇尤單抗）用于活動性放射學(xué)陰性中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎（nr-axSpA）成人患者的治療，這也是Cosentyx獲批的第四項指征。昨天，Cosentyx在中國獲批用于治療常規(guī)治療療效欠佳的強制性脊柱炎的成年患者。
這次批準是基于3期臨床PREVENT（NCT02696031）的積極數(shù)據(jù)，Cosentyx達到了主要終點。其中41.5%的患者的疾病活動性顯著減少且具有臨床意義（41.5% vs 29.2%，p<0.05），且改善持續(xù)至第52周。從統(tǒng)計學(xué)上看，次要終點也顯示出統(tǒng)計學(xué)意義上的顯著改善，包括疼痛、疾病負擔(dān)以及健康相關(guān)的生活質(zhì)量。這項研究也是在nr-axSpA患者中開展的最大規(guī)模的生物制劑研究。
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