導(dǎo)讀：歐盟委員會(huì)已批準(zhǔn)Cosentyx）用于活動(dòng)性放射學(xué)陰性中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎成人患者的治療。
4月29日，諾華（Novartis）宣布，歐盟委員會(huì)（EC）已批準(zhǔn)Cosentyx（司庫(kù)奇尤單抗）用于活動(dòng)性放射學(xué)陰性中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎（nr-axSpA）成人患者的治療，這也是Cosentyx獲批的第四項(xiàng)指征。昨天，Cosentyx在中國(guó)獲批用于治療常規(guī)治療療效欠佳的強(qiáng)制性脊柱炎的成年患者。
這次批準(zhǔn)是基于3期臨床PREVENT（NCT02696031）的積極數(shù)據(jù)，Cosentyx達(dá)到了主要終點(diǎn)。其中41.5%的患者的疾病活動(dòng)性顯著減少且具有臨床意義（41.5% vs 29.2%，p<0.05），且改善持續(xù)至第52周。從統(tǒng)計(jì)學(xué)上看，次要終點(diǎn)也顯示出統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上的顯著改善，包括疼痛、疾病負(fù)擔(dān)以及健康相關(guān)的生活質(zhì)量。這項(xiàng)研究也是在nr-axSpA患者中開(kāi)展的最大規(guī)模的生物制劑研究。
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