瑞德西韋又一結(jié)果出爐：顯著縮短臨床恢復(fù)時間

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來源：新浪醫(yī)藥新聞

2020-04-30

4月29日，吉利德科學(xué)發(fā)布聲明稱，已獲悉美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)針對在研抗病毒藥物瑞德西韋（Remdesivir）治療新型冠狀病毒肺炎的研究中得出了積極的數(shù)據(jù)。

吉利德發(fā)布聲明

據(jù)了解，這項由NIAID贊助的臨床試驗是美國啟動的首個評價COVID-19在研療法的臨床研究。該研究為隨機雙盲、安慰劑對照的全球性3期臨床試驗。入組患者為18歲以上經(jīng)核酸檢測確認(rèn)的COVID-19成年患者。他們通過影像學(xué)檢測確認(rèn)出現(xiàn)肺部浸潤，或在呼吸空氣時氧飽和度小于94%，或需要氧氣輔助，或需要機械通氣。患者被隨機納入瑞德西韋治療組或安慰劑對照組，治療組患者通過靜脈注射接受療程為10天的治療，第一天用藥劑量為200 mg，隨后為100 mg，每天一次。對照組使用同樣劑量的安慰劑。兩組患者同時都接受標(biāo)準(zhǔn)護理。

試驗的主要終點是接受治療后29天內(nèi)，患者獲得康復(fù)所需時間?？祻?fù)定義為患者達(dá)到以下3項指標(biāo)之一：1）住院，但不需要氧氣輔助，不再需要持續(xù)接受護理；2）出院，需要限制活動，和/或需要在家中吸氧；3）出院，沒有活動限制。

次要終點共有28個，包括接受治療第29天丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶（ALT）、天門冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶（AST）、肌酐、血糖、血紅蛋白、血小板、凝血酶原時間、總膽紅素、白細(xì)胞計數(shù)相對于基線的變化，國家早期預(yù)警得分（NEWS）相對于基線的變化（NEW分?jǐn)?shù)包括呼吸頻率、血氧飽和度、任何氧氣支持、體溫、收縮壓、心率和意識水平）、7點順序量表改善情況、3/4級不良事件發(fā)生率、嚴(yán)重不良事件發(fā)生率、終止或暫停用藥、14天和29天死亡率等。

吉利徳并未透露詳細(xì)結(jié)果，只表示了解到該試驗已達(dá)到其主要終點，美國國家過敏和傳染病研究所將在隨后的簡報會上提供詳細(xì)信息。但美國NIAID發(fā)表的報告顯示，該研究共入組1063例患者，結(jié)果顯示，瑞德西韋治療組與安慰劑相比，臨床恢復(fù)時間顯著縮短31%（11天 vs 15天，p <0.001），死亡率下降（8% vs 11%，p = 0.059）但沒有統(tǒng)計學(xué)意義。

瑞德西韋