人福醫(yī)藥自1997年登陸A股，2018年凈利潤首虧23.58億元，震驚業(yè)界。人福醫(yī)藥在2018年年報中提到，Epic Pharma主要產品熊去氧膽酸膠囊因市場供需以及競爭格局發(fā)生變化，銷售價格大幅下降，導致公司對其計提相關商譽減值損失以及無形資產減值損失超30億元。2019年人福醫(yī)藥實現(xiàn)營業(yè)收入218億元，歸屬于上市公司股東的凈利潤為8.43億元，實現(xiàn)扭虧為盈。
**藥大賣36億，安全套賣近20億
圖1：人福醫(yī)藥的**藥品銷售情況（單位：億元）
來源：公司年報
人福醫(yī)藥在**藥領域的領導地位明顯，米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2015-2019年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端化學藥**劑企業(yè)中，人福醫(yī)藥一直排在榜首。2019年年報數(shù)據(jù)顯示，人福醫(yī)藥的**藥品實現(xiàn)銷售收入約36億元，同比增長約25%，其中非手術科室實現(xiàn)銷售收入近6億元，較上年同期增長約50%。
圖2：人福醫(yī)藥的安全套銷售情況（單位：億元）
來源：公司年報
2017年，人福醫(yī)藥與CITIC Capital Cupid Investment Limited聯(lián)合收購Ansell Ltd.的全球兩性健康業(yè)務引發(fā)業(yè)界熱議，隨后公司的安全套業(yè)務也成為了業(yè)界關注的焦點。2018年，人福醫(yī)藥的安全套銷售已突破18億元，2019年上漲至近20億元。人福醫(yī)藥表示，公司已基本完成相關業(yè)務、資產、管理架構的整合，以控股子公司樂福思集團為平臺，拓展全球兩性健康業(yè)務，目前樂福思集團主要在60多個國家運營Lifestyles、Jissbon（杰士邦）、Manix、Unimil、Blowtex、SKYN等知名安全套品牌。
國內市場：兩大 **新品獲批上市，9大產品通過一致性評價
表1：2019年至今人福獲批的產品情況
來源：米內網(wǎng)MED中國藥品審評數(shù)據(jù)庫2.0
鹽酸阿芬太 尼注射液作為**性鎮(zhèn)痛劑用于全身**誘導和維持，目前國內市場上僅人福獲得批文，為國內首仿，并且按新分類獲批視同過評。米內網(wǎng)MED中國藥品審評數(shù)據(jù)庫2.0數(shù)據(jù)顯示，江蘇恩華藥業(yè)的3類仿制上市申請正在審評審批中。
鹽酸左布比卡因注射液用于外科硬膜外阻滯**，2019年在城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端的銷售額在8350萬左右，目前獲得批文的國內企業(yè)達到5家。
除了鹽酸阿芬太 尼注射液按新分類獲批視同過評外，人福醫(yī)藥2019年至今有8個產品通過一致性評價，抗分枝桿菌藥、維生素類各有2個，全身用抗組胺藥、糖尿病用藥、止痛藥、全身用抗細菌藥均有1個。
人福醫(yī)藥表示，目前國家組織藥品集中采購尚未涉及到公司主要產品，但隨著試點深入，預計越來越多的仿制藥將納入政策范圍。對此，公司一方面加快創(chuàng)新產品、特色仿制藥的開發(fā)，另一方面努力提高現(xiàn)有仿制藥的市場競爭力，加快推進仿制藥一致性評價工作，積極參與已通過評審產品的集采競標，不斷提升市場競爭能力。
表2：2019年至今在審的上市申請及一致性評價產品情況
來源：米內網(wǎng)MED中國藥品審評數(shù)據(jù)庫2.0
米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年至今，人福醫(yī)藥及子公司有10個仿制藥上市申請在審評審批中，其中，二甲磺酸賴右苯丙 胺膠囊、氨酚羥考 酮片、琥珀酸去甲文拉法辛緩釋片、咪達唑 侖口服液及鹽酸普萘洛爾口服液5個產品有望奪得首仿。
一致性評價方面，15個在審的產品中，注射劑有10個，其余5個為片劑。鹽酸左布比卡因注射液、卡馬西平片、注射用奧美拉唑鈉、復方磺胺甲噁唑片、鹽酸納布啡注射液、米索前列醇片、枸櫞酸芬太 尼注射液、咪達唑 侖注射液、鹽酸氫嗎 啡酮注射液、枸櫞酸舒芬太 尼注射液、注射用鹽酸瑞芬太 尼11個產品目前暫無企業(yè)過評，人福有望拔得頭籌。
國際化業(yè)務：ANDA文號已達80多個，Epic Pharma扭虧為盈
人福醫(yī)藥的國際化戰(zhàn)略頗受業(yè)界關注，公司的海外業(yè)務現(xiàn)已覆蓋了歐美成熟市場以及南美、東南亞、中亞、西非、東非等新興市場。目前公司下屬各子公司合計擁有80多個FDA批準的ANDA文號，在美國市場銷售約400個品規(guī)的藥品；宜昌人福芬太 尼系列**藥品已在10多個國家或地區(qū)實現(xiàn)銷售；葛店人福專注甾體激素的國際市場拓展，黃體酮、非那雄胺、布地奈德等原料藥品種的質量標準已全面對接歐盟和美國市場；新疆維藥積極布局中亞市場，祖卡木顆粒等4個產品已在中亞國家注冊銷售；公司在非洲馬里、埃塞俄比亞建設的藥廠已投入運營，積極參與其所在國及周邊國家政府招標采購。報告期內，人福利康口服固體制劑車間通過了美國FDA現(xiàn)場核查，樂福思集團積極開拓全球線上業(yè)務，公司的國際化優(yōu)勢進一步凸顯。
表3：人福醫(yī)藥2019年至今獲批的ANDA情況
來源：公司公告
人福醫(yī)藥的子公司Epic Pharma是一家集研發(fā)、生產、銷售為一體的美國仿制藥企業(yè)，該公司目前生產經營200多個品規(guī)的化學仿制藥，主要產品有熊去氧膽酸膠囊、氯化鉀粉、阿奇霉素干混懸劑、鹽酸羥考 酮速釋片、舒林酸片、鹽酸氯苯甲嗪、鹽酸尼卡地平等。2018年因市場供需以及競爭格局發(fā)生變化，該公司主要產品熊去氧膽酸膠囊的價格大幅下降，導致經營業(yè)績大幅下降，巨額的商譽減值及無形資產減值令公司自1997年上市以來第一次出現(xiàn)首虧。2019年，Epic Pharma在挖掘已有產品潛力和加快新產品上市的基礎上，依托成熟銷售平臺與國內外企業(yè)開展經銷合作，當期實現(xiàn)營業(yè)收入8.41億元，同比增長86.58%，扭虧為盈，曾被視為“毒瘤”的Epic Pharma終于在一年的時間內吐氣揚眉。
來源：公司年報、米內網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
注：審評數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至2020年4月30日，如有錯漏，敬請指正。
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