5月11日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告稱，近日批準(zhǔn)了湖南菁益醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“等離子手術(shù)設(shè)備”的注冊。
該產(chǎn)品由主機(jī)、一次性使用等離子手術(shù)電極、電源線、等電位連接線等組成。預(yù)期在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，用于開放手術(shù)中對人體組織進(jìn)行切割和凝血。
該產(chǎn)品與常規(guī)高頻手術(shù)設(shè)備相比，損傷程度更小、術(shù)后愈合情況更好，可適用于皮膚及淺表組織等微創(chuàng)精細(xì)手術(shù)操作?？蛇M(jìn)一步降低治療費(fèi)用、減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
藥品監(jiān)督管理部門將加強(qiáng)該產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護(hù)患者用械安全。
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