5月12日，東陽光藥1類新藥HEC89736PTSA·0.5H2O片臨床申請獲得CDE承辦受理，受理號為CXHL2000195、CXHL2000196、CXHL2000197。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)了解，HEC89736PTSA·0.5H2O為PI3Kδ抑制劑，擬定臨床適應(yīng)癥為慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）。目前國內(nèi)未有PI3Kδ靶點(diǎn)的抑制劑上市。
HEC89736PTSA·0.5H2O是東陽光藥自主研發(fā)合成的口服高選擇性PI3Kδ抑制劑，擬定臨床適應(yīng)癥為慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）。
慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）是一類以進(jìn)行性淋巴細(xì)胞增多、淋巴結(jié)腫大和脾 臟腫大為特征的成熟B淋巴細(xì)胞的血液腫瘤。PI3Kδ抑制劑對B細(xì)胞淋巴瘤CLL/SLL均有很好的治療作用，目前國內(nèi)未有PI3Kδ靶點(diǎn)的抑制劑上市。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，2020年東陽光藥已有3款1類新藥提交臨床申請，分別為鹽酸伊非尼酮片、對甲苯磺酸寧格替尼膠囊、HEC89736PTSA·0.5H2O片。
2020年至今東陽光藥申報(bào)臨床的1類新藥
對甲苯磺酸寧格替尼膠囊是一種新型小分子多靶點(diǎn)酪氨酸激酶抑制劑，能有效抑制VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit等激酶，具有抗腫瘤血管生成和抑制腫瘤生長的作用。
伊非尼酮是由東陽光藥自主開發(fā)用于治療特發(fā)性肺纖維化（IPF）的1類新藥，于2017年8月獲得FDA孤兒藥資格認(rèn)定。鹽酸伊非尼酮膠囊已在國內(nèi)完成I期臨床，鹽酸伊非尼酮片臨床申請于2020年2月18日獲CDE承辦，2020年4月順利獲得臨床默許。
數(shù)據(jù)來源：CDE、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
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