5月12日，東陽光藥1類新藥HEC89736PTSA·0.5H2O片臨床申請獲得CDE承辦受理，受理號為CXHL2000195、CXHL2000196、CXHL2000197。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)了解，HEC89736PTSA·0.5H2O為PI3Kδ抑制劑，擬定臨床適應(yīng)癥為慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）。目前國內(nèi)未有PI3Kδ靶點的抑制劑上市。
HEC89736PTSA·0.5H2O是東陽光藥自主研發(fā)合成的口服高選擇性PI3Kδ抑制劑，擬定臨床適應(yīng)癥為慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）。
慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）是一類以進(jìn)行性淋巴細(xì)胞增多、淋巴結(jié)腫大和脾 臟腫大為特征的成熟B淋巴細(xì)胞的血液腫瘤。PI3Kδ抑制劑對B細(xì)胞淋巴瘤CLL/SLL均有很好的治療作用，目前國內(nèi)未有PI3Kδ靶點的抑制劑上市。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計，2020年東陽光藥已有3款1類新藥提交臨床申請，分別為鹽酸伊非尼酮片、對甲苯磺酸寧格替尼膠囊、HEC89736PTSA·0.5H2O片。
2020年至今東陽光藥申報臨床的1類新藥
對甲苯磺酸寧格替尼膠囊是一種新型小分子多靶點酪氨酸激酶抑制劑，能有效抑制VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit等激酶，具有抗腫瘤血管生成和抑制腫瘤生長的作用。
伊非尼酮是由東陽光藥自主開發(fā)用于治療特發(fā)性肺纖維化（IPF）的1類新藥，于2017年8月獲得FDA孤兒藥資格認(rèn)定。鹽酸伊非尼酮膠囊已在國內(nèi)完成I期臨床，鹽酸伊非尼酮片臨床申請于2020年2月18日獲CDE承辦，2020年4月順利獲得臨床默許。
數(shù)據(jù)來源：CDE、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
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