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CPHI制藥在線 資訊 腫瘤電場治療愛普盾?獲批上市 治療新發(fā)和復發(fā)膠質母細胞瘤

腫瘤電場治療愛普盾?獲批上市 治療新發(fā)和復發(fā)膠質母細胞瘤

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2020-05-14
5月14日,再鼎醫(yī)藥與Novocure公司宣布,中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已批準腫瘤電場治療愛普盾? 的上市申請,用于與替莫唑胺聯(lián)用治療新診斷的膠質母細胞瘤患者的治療,以及作為單一療法用于復發(fā)膠質母細胞瘤患者的治療。

       5月14日,再鼎醫(yī)藥與Novocure公司宣布,中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已批準腫瘤電場治療愛普盾® 的上市申請,用于與替莫唑胺聯(lián)用治療新診斷的膠質母細胞瘤患者的治療,以及作為單一療法用于復發(fā)膠質母細胞瘤患者的治療。膠質母細胞瘤是最常見的原發(fā)性腦腫瘤,而愛普盾® 是15年來中國內地首個獲批用于膠質母細胞瘤的療法。

       愛普盾® 通過將電場覆蓋到特定區(qū)域治療腫瘤,截至目前在全球范圍內已經治療了超過15,000名膠質母細胞瘤患者。腫瘤電場治療也已通過人道主義設備豁免(HDE)途徑獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的批準,用于惡性胸膜間皮瘤(MPM)的治療,這一適應癥的上市申請隨后也將在國內提交。除膠質母細胞瘤和MPM外,多個全球3期關鍵性臨床研究正在開展以評估腫瘤電場治療用于治療腦轉移、非小細胞肺癌、胰 腺癌和卵巢癌的療效,同時針對肝癌和胃癌的2期臨床研究也正在進行中。在中國每年大約有150萬名新診斷的非小細胞肺癌、胰 腺癌、卵巢癌和胃癌患者。

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