5月14日，紅日藥業(yè)發(fā)布公告稱，近日收到國家藥監(jiān)局下發(fā)的伊班膦酸鈉注射液藥品注冊(cè)批件。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端伊班膦酸的銷售額超過8億元，早前伊班膦酸鈉注射液國內(nèi)獲批企業(yè)達(dá)7家。
表1：獲批藥品信息
來源：公司公告
據(jù)悉，伊班膦酸為第三代雙膦酸鹽類藥物，由瑞士羅氏制藥公司研發(fā)的注射劑于1996年在德國首次上市，主要用于治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥、預(yù)防乳腺癌骨轉(zhuǎn)移患者骨相關(guān)事件的發(fā)生（包括病理性骨折、需放療或手術(shù)的骨并發(fā)癥）、治療伴有或不伴有骨轉(zhuǎn)移的惡性腫瘤引起的高鈣血癥。與其他雙膦酸鹽類藥物相比，該產(chǎn)品具有高效、低毒，使用方便，適應(yīng)癥廣等優(yōu)點(diǎn)，尤其是其腎**在膦酸鹽類藥物里最小，對(duì)腎 臟安全性最高，在臨床應(yīng)用上具有更強(qiáng)的優(yōu)勢(shì)。
圖1：中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端伊班膦酸的銷售情況（單位：萬元）
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局
圖2：2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端伊班膦酸的企業(yè)格局
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年在中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端治療骨骼疾病的藥物通用名TOP20中，伊班膦酸排名第五，銷售額超過8億元，河北醫(yī)科大學(xué)生物、成都苑東生物制藥市場(chǎng)份額超過30%，原研藥企羅氏的市場(chǎng)份額僅有10.49%。
目前，申報(bào)伊班膦酸鈉注射液一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)有成都苑東生物制藥以及齊魯制藥，相關(guān)受理號(hào)均在審評(píng)審批中。
來源：公司公告、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
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