5月14日，賽隆藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司全資子公司湖南賽隆藥業(yè)于近日獲得國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的門冬氨酸鳥氨酸注射液《藥品注冊批件》。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端門冬氨酸鳥氨酸注射劑總體銷售額超過10億元，武漢啟瑞藥業(yè)獨(dú)占八成市場。
門冬氨酸鳥氨酸注射液屬于肝病用藥，適用于因急、慢性肝病（如各型肝炎、肝硬化， 脂肪肝、肝炎后綜合癥）引發(fā)的血氨升高及治療肝性腦病，如伴發(fā)或繼發(fā)于肝 臟解毒功能受損（如肝硬化）的潛在性或發(fā)作期肝性腦病，尤其適用于治療肝昏迷早期或肝昏迷期的意識模糊狀態(tài)。
圖1：2015-2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端門冬氨酸鳥氨酸注射劑銷售情況（單位：萬元）
目前國內(nèi)市場上市銷售的門冬氨酸鳥氨酸注射劑有門冬氨酸鳥氨酸注射液及注射用門冬氨酸鳥氨酸。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端門冬氨酸鳥氨酸注射劑銷售額達(dá)11.44億元，同比去年有所下滑。
圖2：2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端門冬氨酸鳥氨酸注射劑競爭格局
麥?zhǔn)?、青島金峰、福安藥業(yè)慶余堂制藥、石藥銀湖、賽隆藥業(yè)5家藥企擁有門冬氨酸鳥氨酸注射液生產(chǎn)批文，武漢啟瑞藥業(yè)獨(dú)家擁有注射用門冬氨酸鳥氨酸生產(chǎn)批文。2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端門冬氨酸鳥氨酸注射劑競爭格局中，武漢啟瑞藥業(yè)以81.77%的市場份額排位第一，麥?zhǔn)弦?7.79%的市場份額緊接其后，兩者合占市場份額超過90%。
3家藥企布局門冬氨酸鳥氨酸注射液一致性評價，其中廣東星昊藥業(yè)、西南藥業(yè)以仿制4類報產(chǎn)，獲批生產(chǎn)后將視同通過一致性評價，福安藥業(yè)慶余堂制藥提交該產(chǎn)品一致性評價補(bǔ)充申請。
來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、上市公司公告
注：數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至5月15日，如有疏漏，歡迎指正！
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