6月15日，西安楊森制藥公布了Tremfya（guselkumab）治療斑塊狀銀屑病患者的長(zhǎng)期臨床試驗(yàn)VOYAGE 2的最新數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示，Tremfya作為一線治療在100周和204周（四年）兩一個(gè)時(shí)間基線中，展現(xiàn)出良好的一致性以及高水平的皮膚清除率。
在開放標(biāo)簽擴(kuò)展試驗(yàn)VOYAGE 2中，每8周接受100mg Tremfya治療的患者中，在第四年時(shí)，80％的患者實(shí)現(xiàn)了銀屑病面積與嚴(yán)重程度指數(shù)改善≥90％（PASI 90）； 82 ％的患者達(dá)到了研究者全球評(píng)估（IGA）評(píng)分為0（代表清除）或1（代表輕微疾病）； 51％的患者達(dá)到PASI 100或完全清除了銀屑病斑塊。該研究數(shù)據(jù)已被美國(guó)皮膚科學(xué)院年度大會(huì)接收，并以海報(bào)（P15300）的形式在線分享。
VOYAGE 2的臨床終點(diǎn)還包括患者報(bào)告的結(jié)局測(cè)評(píng)，包括皮膚病生活質(zhì)量指數(shù)（DLQI）和銀屑病癥狀和體征日記（PSSD）。在第四年，69％的患者DLQI評(píng)分為0或1（明顯皮膚疾病對(duì)健康生活質(zhì)量無影響），40％的患者PSSD癥狀評(píng)分為0（無癥狀狀態(tài)），27％的患者PSSD體征隱藏為0（無體征狀態(tài)）。
在VOYAGE 2試驗(yàn)中，Tremfya與阿達(dá)木單抗的安全性與各自的注冊(cè)試驗(yàn)與當(dāng)前處方信息中所提供的安全性信息一致。
VOYAGE 2 研究牽頭研究者Kristian Reichi教授表示：“銀屑病的長(zhǎng)期緩解對(duì)提高患者的生活質(zhì)量十分重要，VOYAGE 2研究的結(jié)果表明Tremfya可以對(duì)患者產(chǎn)生長(zhǎng)達(dá)4年的治療效果，為患有慢性銀屑病的患者提供了長(zhǎng)期治療的選擇。”
此外，Tremfya與阿達(dá)木單抗的頭對(duì)頭隨機(jī)3期臨床試驗(yàn)VOYAGE 1的患者報(bào)告臨床結(jié)局比較數(shù)據(jù)也已通過線上海報(bào)（P15287）分享。結(jié)果表明，在第48周時(shí)，Tremfya治療組有42%的患者達(dá)到無癥狀，即PSSD癥狀評(píng)分為0，阿達(dá)木單抗組的比例為23%；Tremfya治療組有35%的患者達(dá)到無體征，即PSSD體征評(píng)分為0，阿達(dá)木單抗組為19%。且在48周的治療過程中，Tremfya治療組的患者無瘙癢、疼痛、龜裂或鱗屑樣皮膚等癥狀的時(shí)間比阿達(dá)木單抗組要長(zhǎng)。
參考來源：New Phase 3 Data for TREMFYA®▼ (guselkumab), a First-in-Class IL-23 p19 Subunit Inhibitor, Show Consistent, High Levels of Skin Clearance Through Four Years in Adult Patients with Moderate to Severe Plaque Psoriasis
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