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CPHI制藥在線 資訊 CDE暫停藥品注冊(cè)受理現(xiàn)場(chǎng)辦理工作

CDE暫停藥品注冊(cè)受理現(xiàn)場(chǎng)辦理工作

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來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2020-06-19
為保障新修訂《藥品注冊(cè)管理辦法》順利實(shí)施,按照《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于藥品注冊(cè)相關(guān)系統(tǒng)升級(jí)改造的公告》要求,2020年6月28日至6月30日,國(guó)家藥監(jiān)局將暫停使用現(xiàn)有藥品注冊(cè)相關(guān)系統(tǒng),相應(yīng)的藥品注冊(cè)受理業(yè)務(wù)也將暫停。

       6月19日,CDE發(fā)布關(guān)于暫停藥品注冊(cè)受理現(xiàn)場(chǎng)辦理的通知:

       為保障新修訂《藥品注冊(cè)管理辦法》順利實(shí)施,按照《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于藥品注冊(cè)相關(guān)系統(tǒng)升級(jí)改造的公告》要求,2020年6月28日至6月30日,國(guó)家藥監(jiān)局將暫停使用現(xiàn)有藥品注冊(cè)相關(guān)系統(tǒng),相應(yīng)的藥品注冊(cè)受理業(yè)務(wù)也將暫?!,F(xiàn)就受理有關(guān)事宜通知如下:

       一、按照國(guó)家藥監(jiān)局統(tǒng)一部署,在此期間中心一層資料接收室、行政受理服務(wù)大廳藥品受理窗口將暫停現(xiàn)場(chǎng)辦理以及郵寄資料的接收。

       二、自2020年7月1日起,申請(qǐng)人應(yīng)提交最新版藥品注冊(cè)申報(bào)軟件生成的注冊(cè)申請(qǐng)表辦理簽收業(yè)務(wù)。

       暫停現(xiàn)場(chǎng)辦理期間遇有緊急情況,申請(qǐng)人可撥打咨詢電話反饋問題:010-85242306。

       國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

       2020年6月19日

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