7月22日，我國醫(yī)藥工業(yè)百強系列榜發(fā)布，江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司（后簡稱"恒瑞醫(yī)藥"）成功蟬聯(lián)"中國化藥企業(yè)TOP100排行榜"榜首，與此同時，恒瑞醫(yī)藥的自主研發(fā)的抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）SHR-A1811成功獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，可謂雙喜臨門。
圖一 中國化藥百強榜首
據(jù)悉，本次中國醫(yī)藥工業(yè)百強系列榜單不設(shè)總榜單，單列"中國化藥企業(yè)TOP100排行榜"、"中國中藥企業(yè)TOP100排行榜"、"中國CRO（含CDMO）企業(yè)TOP20排行榜"、"中國醫(yī)療器械（含IVD）企業(yè)TOP20排行榜"以及"中國生物醫(yī)藥（含血液制品、**、胰島素等）企業(yè)TOP20排行榜"5大子榜單，共有260家企業(yè)成功上榜。恒瑞醫(yī)藥連續(xù)多年入選上述榜單，且隨著恒瑞醫(yī)藥飛速發(fā)展，其在總榜排名穩(wěn)步上升，此次再度折桂"化藥企業(yè)百強榜"也是實至名歸。
同時，恒瑞醫(yī)藥的自主研發(fā)的抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）SHR-A1811也在近日成功獲得了國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》。該藥物是一款注射藥物，此次開展的臨床實驗是針對HER2表達或突變的晚期實體瘤的治療。
恒瑞醫(yī)藥指出，眾多腫瘤中都存在人類表皮生長因子2（HER2）異常，包括突變、擴增、缺失及蛋白過表達。在乳腺癌中，約有20%可觀察到HER2異常。其他實體瘤，如胃腺癌、結(jié)直腸癌、膽管癌、非小細(xì)胞肺癌等也存在HER2異常。而且，臨床上HER2的表達與患者預(yù)后密切相關(guān)，HER2高表達一般預(yù)示浸潤性強、生存期短，預(yù)后差。
注射用SHR-A1811是一款HER2靶向抗體藥物偶聯(lián)物（ADC），其可與HER2陽性細(xì)胞的細(xì)胞膜表面特異性結(jié)合，然后被內(nèi)吞進入細(xì)胞到達溶酶體并釋放小分子毒素，最終誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡。作為一款A(yù)DC藥物，SHR-A1811兼具了抗體靶向性和細(xì)胞毒 藥物對靶細(xì)胞的殺傷力。已有的臨床前研究結(jié)果顯示，SHR-A1811具有優(yōu)秀的抗癌活性，并具有較高的安全性、耐受性和藥代動力學(xué)特征。
恒瑞醫(yī)藥近年來發(fā)展迅速，已經(jīng)奠定了行業(yè)龍頭老大的地位，在抗腫瘤方面更是表現(xiàn)突出，是國內(nèi)最大的抗腫瘤藥和手術(shù)用藥的研究和生產(chǎn)基地。2019年，恒瑞醫(yī)藥實現(xiàn)了營業(yè)收入232.89億元，比2018年同比增長33.70%。2020年一季度，恒瑞實現(xiàn)營收55.3億元，歸屬于母公司所有者的凈利潤13.2億元，同比增長10.3%，恒瑞總市值更是一度超過5000億。隨著恒瑞醫(yī)藥研發(fā)不斷增強、產(chǎn)品種類和涉及領(lǐng)域不斷擴大，恒瑞后續(xù)還會有很大的發(fā)展空間，必會成為我國醫(yī)藥行業(yè)招牌公司之一。
參考來源：
1. 恒瑞醫(yī)藥官網(wǎng)：www.hrs.com.cn；
2. 醫(yī)藥經(jīng)濟報，2020。
作者簡介：覓苓，藥學(xué)碩士，生物制藥專業(yè)，長期從事新藥研發(fā)，長期關(guān)注剖析國內(nèi)外藥物市場動態(tài)，擅長生物藥物及小分子藥物研發(fā)。
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