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CPHI制藥在線 資訊 先聲藥業(yè)自主研發(fā)的腦血管病領(lǐng)域1類創(chuàng)新藥先必新(R)成功獲批上市

先聲藥業(yè)自主研發(fā)的腦血管病領(lǐng)域1類創(chuàng)新藥先必新(R)成功獲批上市

來(lái)源:PR Newswire Asia - 醫(yī)藥健聞
  2020-08-02
先聲藥業(yè)自主研發(fā)的腦血管病領(lǐng)域1類創(chuàng)新藥先必新?(依達(dá)拉奉右莰醇注射用濃溶液)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市,批準(zhǔn)文號(hào)“國(guó)藥準(zhǔn)字H20200007”,這也是近5年來(lái)全球唯一獲批銷售的腦卒中新藥,為我國(guó)卒中患者治療帶來(lái)新選擇。

        先聲藥業(yè)自主研發(fā)的腦血管病領(lǐng)域1類創(chuàng)新藥先必新®(依達(dá)拉奉右莰醇注射用濃溶液)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市,批準(zhǔn)文號(hào)“國(guó)藥準(zhǔn)字H20200007”,這也是近5年來(lái)全球唯一獲批銷售的腦卒中新藥,為我國(guó)卒中患者治療帶來(lái)新選擇。 右莰醇(雙環(huán)單萜類化合物)是新型的炎癥抑制藥物,可抑制腦缺血再灌注模型中炎性細(xì)胞因子TNF-α、IL-1β的表達(dá)和致炎蛋白COX-2、iNOS的表達(dá)。

        炎癥是缺血性腦卒中的潛在治療靶點(diǎn),與興奮性**、氧化應(yīng)激等各個(gè)因素之間相互促進(jìn)形成惡性循環(huán)通路,致使損傷加重,進(jìn)而導(dǎo)致梗塞灶擴(kuò)大、神經(jīng)細(xì)胞受損、腦水腫等。右莰醇能有效抑制炎癥反應(yīng)導(dǎo)致的細(xì)胞因子和炎癥蛋白表達(dá),并能激活GABAa受體,阻斷以上惡性循環(huán)通路,進(jìn)而減少細(xì)胞凋亡和細(xì)胞壞死,保護(hù)血腦屏障,減輕腦水腫,從而減輕缺血再灌注損傷。

        依達(dá)拉奉是一種高效的自由基清除劑和抗氧化劑(清除羥自由基、一氧化氮自由基和ONOO-離子),于2001年6月在日本正式獲批作為腦卒中的治療藥物上市,可有效改善急性腦梗塞患者預(yù)后。2003年,先聲藥業(yè)于全球第二家、國(guó)內(nèi)第一家上市必存®(依達(dá)拉奉注射液),成為國(guó)內(nèi)最暢銷的依達(dá)拉奉藥物品牌。目前,依達(dá)拉奉已納入國(guó)內(nèi)外多部權(quán)威指南、臨床路徑。基于其清除自由基,抑制氧化應(yīng)激損傷的確切機(jī)制,依達(dá)拉奉在罕見(jiàn)病肌萎縮側(cè)索硬化癥(ALS)中的應(yīng)用也不斷獲得快速發(fā)展。

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