8月13日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司旗下子公司瑞石生物醫(yī)藥有限公司近日收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》。
據(jù)公告，2020年5月11日，瑞石生物醫(yī)藥有限公司向國家藥品監(jiān)督管理局遞交的臨床試驗申請獲受理。SHR1459片擬適用于視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病的治療。經(jīng)查詢，國內(nèi)外尚無同類藥物獲批用于視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病的治療。
截至目前，該產(chǎn)品累計已投入研發(fā)費用約為6,776萬元人民幣。
根據(jù)我國藥品注冊相關的法律法規(guī)要求，藥物在獲得藥物臨床試驗批準通知
書后，尚需開展臨床試驗并經(jīng)國家藥監(jiān)局審評、審批通過后方可生產(chǎn)上市。
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