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CPHI制藥在線 資訊 第八版新冠診療方案發(fā)布 藿香正氣、連花清瘟等中藥再獲推薦

第八版新冠診療方案發(fā)布 藿香正氣、連花清瘟等中藥再獲推薦

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來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2020-08-19
8月19日,國家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局下發(fā)《關(guān)于印發(fā)新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第八版)的通知》。

       8月19日,國家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局下發(fā)《關(guān)于印發(fā)新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第八版)的通知》。

       《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第八版)》修訂要點包括:對傳染源和傳播途徑進一步完善,增加“在潛伏期即有傳染性,發(fā)病后5天內(nèi)傳染性較強”、“接觸病毒污染的物品也可造成感染”。

       在臨床表現(xiàn)上,增加“極少數(shù)兒童可有多系統(tǒng)炎癥綜合征(MIS-C)”,介紹了MIS-C的臨床表現(xiàn)。實驗室檢查上增加“新型冠狀病毒特異性IgM抗體、IgG抗體在發(fā)病1周內(nèi)陽性率較低”和可能導(dǎo)致假陽性的情形,以及何種情況下可通過抗體檢測進行診斷等內(nèi)容。

       此外,診斷標準上將新型冠狀病毒特異性IgM抗體陽性作為疑似病例診斷依據(jù)之一。

       洛匹那韋、利巴韋林等不建議單獨使用

       自國家衛(wèi)健委下發(fā)診療方案以來,抗病毒治療藥物就一直備受關(guān)注。

       第八版中強調(diào),在抗病毒 藥物應(yīng)急性臨床試用過程中,相繼開展了多項臨床試驗,雖然仍未發(fā)現(xiàn)經(jīng)嚴格“隨機、雙盲、安慰劑對照研究”證明有效的抗病毒 藥物,但某些藥物經(jīng)臨床觀察研究顯示可能具有一定的治療作用。目前較為一致的意見認為,具有潛在抗病毒作用的藥物應(yīng)在病程早期使用,建議重點應(yīng)用于有重癥高危因素及有重癥傾向的患者。

       其中不推薦單獨使用洛匹那韋/利托那韋和利巴韋林,不推薦使用羥氯喹或聯(lián)合使用阿奇霉素。α-干擾素、利巴韋林(建議與干擾素或洛匹那韋/利托那韋聯(lián)合應(yīng)用)、磷酸氯喹、阿比多爾可繼續(xù)試用,在臨床應(yīng)用中進一步評價療效及不良反應(yīng)、禁忌癥以及與其他藥物的相互作用等問題。不建議同時應(yīng)用3種以上抗病毒 藥物。

       另外,第八版補充了糖皮質(zhì)激素治療適應(yīng)證(氧合指標進行性惡化、影像學(xué)進展迅速、機體炎癥反應(yīng)過度激活狀態(tài)的患者)、劑量及療程。

       在重型、危重型病例的治療增加了四點:1.呼吸支持:根據(jù)PaO2/FiO2分級(200~300 mmHg、150~200 mmHg和<150 mmHg)分別采取不同的呼吸支持措施,如鼻導(dǎo)管或面罩吸氧、高流量鼻導(dǎo)管氧療或無創(chuàng)機械通氣和有創(chuàng)機械通氣,強調(diào)要及時評估呼吸窘迫和(或)低氧血癥有無改善,如無改善,應(yīng)及時更換呼吸支持措施。

       1.接受氧療的患者,如無禁忌癥,建議同時實施俯臥位通氣,即清醒俯臥位通氣,俯臥位治療時間應(yīng)大于12小時。

       2.增加“氣道管理”相關(guān)內(nèi)容,細化“體外膜肺氧合(ECMO)”的啟動時機、ECMO指征和ECMO模式選擇、推薦初始設(shè)置等。

       3.增加預(yù)防性“抗凝治療”的適應(yīng)證,如果發(fā)生血栓栓塞事件時,按照相應(yīng)指南進行抗凝治療。

       4.增加“兒童多系統(tǒng)炎癥綜合征”的治療原則,如靜脈用丙種球蛋白(IVIG)、糖皮質(zhì)激素及口服阿司匹林等。

       此次還增加“早期康復(fù)”。強調(diào)要“重視患者早期康復(fù)介入,針對新冠肺炎患者呼吸功能、軀體功能以及心理功能障礙,積極開展康復(fù)訓(xùn)練和干預(yù),盡最大可能恢復(fù)體能、體質(zhì)和免疫能力。”

       藿香正氣、連花清瘟、金花清感等中藥在列

       從《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第四版)》開始,藿香正氣、連花清瘟、金花清感顆粒就被推薦使用。在中醫(yī)治療部分,第八版再次推薦使用藿香正氣、連花清瘟、金花清感顆粒等中藥口服制劑,以及喜炎平注射液、血必凈注射液、熱毒寧注射液、 痰熱清注射液、醒腦靜注射液等中藥注射劑。

       方案中涉及中成藥的用法如下:

       1、醫(yī)學(xué)觀察期

       臨床表現(xiàn)1:乏力伴胃腸不適

       推薦中成藥:藿香正氣膠囊(丸、水、口服液)

       臨床表現(xiàn)2:乏力伴發(fā)熱

       推薦中成藥:金花清感顆粒、連花清瘟膠囊(顆粒)、疏風(fēng)解毒膠囊(顆粒)

       2、臨床治療期(確診病例)

       重型

       (1)疫毒閉肺證

       臨床表現(xiàn):發(fā)熱面紅,咳嗽,痰黃粘少,或痰中帶血,喘憋 氣促,疲乏倦怠,口干苦粘,惡心不食,大便不暢,小便短赤。舌紅,苔黃膩,脈滑數(shù)。

       推薦處方:化濕敗毒方 基礎(chǔ)方劑:生麻黃 6g、杏仁 9g、生石膏 15g、甘草 3g、藿 香 10g (后下)、厚樸 10g、蒼術(shù) 15g、草果 10g、法半夏 9g、 茯苓 15g、生大黃 5g (后下)、生黃芪 10g、葶藶子 10g、赤芍 10g。

       (2)氣營兩燔證

       臨床表現(xiàn):大熱煩渴,喘憋氣促,譫語神昏,視物錯瞀,或 發(fā)斑疹,或吐血、衄血,或四肢抽搐。舌絳少苔或無苔,脈沉 細數(shù),或浮大而數(shù)。

       推薦處方:生石膏 30~60g (先煎)、知母 30g、生地 30~ 60g、水牛角 30g (先煎)、赤芍 30g、玄參 30g、連翹 15g、丹 皮 15g、黃連 6g、竹葉 12g、葶藶子 15g、生甘草 6g。

       推薦中成藥:喜炎平注射液、血必凈注射液、熱毒寧注射液、 痰熱清注射液、醒腦靜注射液。功效相近的藥物根據(jù)個體情況可選擇一種,也可根據(jù)臨床癥狀聯(lián)合使用兩種。中藥注射劑可與中藥湯劑聯(lián)合使用。

       危重型 內(nèi)閉外脫證

       臨床表現(xiàn):呼吸困難、動輒氣喘或需要機械通氣,伴神昏, 煩躁,汗出肢冷,舌質(zhì)紫暗,苔厚膩或燥,脈浮大無根。

       推薦處方:人參 15g、黑順片 10g(先煎)、山茱萸 15g,送服蘇合香丸或安宮牛黃丸。出現(xiàn)機械通氣伴腹脹便秘或大便不暢者,可用生大黃5~10g。出現(xiàn)人機不同步情況,在鎮(zhèn)靜和肌松劑使用的情況下,可用生大黃5~10g和芒硝5~10g。

       推薦中成藥:血必凈注射液、熱毒寧注射液、痰熱清注射液、醒腦靜注射液、參附注射液、生脈注射液、參麥注射液。功效相近的藥物根據(jù)個體情況可選擇一種,也可根據(jù)臨床癥狀聯(lián)合 使用兩種。中藥注射劑可與中藥湯劑聯(lián)合使用。

       注:重型和危重型中藥注射劑推薦用法

       中藥注射劑的使用遵照藥品說明書從小劑量開始、逐步辨 證調(diào)整的原則,推薦用法如下:

       病毒感染或合并輕度細菌感染:0.9%氯化鈉注射液250ml加喜炎平注射液100mg bid,或0.9%氯化鈉注射液250ml加熱毒寧注射液20ml?;?.9%氯化鈉注射液250ml加痰熱清注射液40ml bid。

       高熱伴意識障礙:0.9%氯化鈉注射液250ml加醒腦靜注射液20ml bid。

       全身炎癥反應(yīng)綜合征或/和多臟器功能衰竭:0.9%氯化鈉注射液250ml加血必凈注射液100ml bid。

       免疫抑制:葡萄糖注射液250ml加參麥注射液100ml或生脈注射液20~60ml bid。

       新增護理、預(yù)防等相關(guān)內(nèi)容

       另外,值得關(guān)注的是,第八版增加“護理”相關(guān)內(nèi)容:根據(jù)患者病情,明確護理重點并做好基礎(chǔ)護理。強調(diào)對重癥/危重癥患者要“密切觀察患者生命體征和意識狀態(tài),重點監(jiān)測血氧飽和度。”臥床患者要預(yù)防壓力性損傷。按護理規(guī)范做好各種有創(chuàng)治療、侵入性操作的護理。

       出院標準和出院后注意事項:對于體溫恢復(fù)正常3天以上、呼吸道癥狀明顯好轉(zhuǎn)和肺部影像學(xué)顯示急性滲出性病變明顯改善的患者,如核酸仍持續(xù)陽性超過4周者,建議“通過抗體檢測、病毒培養(yǎng)分離等方法對患者傳染性進行綜合評估后,判斷是否出院。”

       還增加“預(yù)防”相關(guān)內(nèi)容:提出保持良好的個人及環(huán)境衛(wèi)生、提高健康素養(yǎng)、保持室內(nèi)通風(fēng)良好、科學(xué)做好個人防護、及時就診等防控建議。

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