黃芪提取物的檢測標準有那些

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來源：CPhI制藥在線

2020-08-26

?黃芪提取物是從天然黃芪當中提取出的有效成分，化學名稱叫做黃芪甲苷，目前已經(jīng)是被廣泛應用在制藥行業(yè)當中的重要原料，相關的標準也被寫入到藥典當中，每一個相關企業(yè)都要嚴格按照其中的標準來執(zhí)行。

黃芪提取物是從天然黃芪當中提取出的有效成分，化學名稱叫做黃芪甲苷，目前已經(jīng)是被廣泛應用在制藥行業(yè)當中的重要原料，相關的標準也被寫入到藥典當中，每一個相關企業(yè)都要嚴格按照其中的標準來執(zhí)行。接下來就詳細講解一下所涉及到的一些重要標準。

黃芪提取物的原料就是天然的黃芪，由于原料以及設備的原因，其中就有可能會混入其他污染物，包括重金屬以及微生物，所以每一批產(chǎn)品都要進行嚴格檢測。按照標準規(guī)定，提取物當中的汞含量不得超過0.2ppm，鎘含量不得超過0.2ppm，鉛含量的標準下限則是3ppm。這些重金屬污染物與中藥產(chǎn)地的環(huán)境有一定關系，在某些土壤污染嚴重的地區(qū)，原料更容易出現(xiàn)重金屬超標的情況，也需要制造企業(yè)進行更嚴格的進廠檢驗，以減少質量風險。

純凈的黃芪提取物是白色的粉末，它可以作為原料添加到藥品或者其他產(chǎn)品當中。在國家標準當中，還對它的含水量進行了限制，要求干燥失重控制在1-5%的范圍內(nèi)，含水率過高的產(chǎn)品在儲存的過程當中更容易出現(xiàn)發(fā)霉的風險。對于可能嚴重危害健康的微生物，標準要求做到0檢出，這其中的重點就是沙門氏菌與大腸桿菌。

以上是國標當中對于黃芪提取物的一些重要標準。另外相關企業(yè)也需要在全面了解標準的同時，及時跟進相關的設備，這樣才能做到檢測方法的同意，以避免在產(chǎn)品質量上出現(xiàn)麻煩。