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CPHI制藥在線 資訊 信立泰恩那司他片獲臨床試驗批準通知書 擬用于腎性貧血

信立泰恩那司他片獲臨床試驗批準通知書 擬用于腎性貧血

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來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2020-09-01
9月1日,信立泰發(fā)布公告稱,近日,公司收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《臨床試驗批準通知書》,同意“恩那司他片”在中國開展人體臨床試驗。

       9月1日,信立泰發(fā)布公告稱,近日,公司收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《臨床試驗批準通知書》,同意“恩那司他片”在中國開展人體臨床試驗。

       恩那司他片是一種口服活性低氧誘導(dǎo)因子脯氨酰羥化酶抑制劑(HIF-PHI),為新型小分子口服制劑,擬開發(fā)的適應(yīng)癥為腎性貧血。相比較現(xiàn)有治療方法,恩那司他片改善貧血機制明確,既可促進內(nèi)源性促紅細胞生成素的生成,也可改善鐵的利用;且具有良好的安全性和有效性,可顯著提高患者依從性。上市后將為患者提供更高效、安全的新治療選擇。

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