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CPHI制藥在線 資訊 現(xiàn)代制藥子公司卡托普利片過(guò)評(píng)

現(xiàn)代制藥子公司卡托普利片過(guò)評(píng)

來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2020-09-04
9月4日,現(xiàn)代制藥發(fā)布公告稱(chēng),近日公司全資子公司國(guó)藥金石收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的卡托普利片《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》,批準(zhǔn)該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

       9月4日,現(xiàn)代制藥發(fā)布公告稱(chēng),近日公司全資子公司國(guó)藥金石收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的卡托普利片《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》,批準(zhǔn)該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“一致性評(píng)價(jià)”)。

       卡托普利片適用于高血壓,心力衰竭的治療。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,卡托普利片2019年在全國(guó)城市樣本公立醫(yī)院的銷(xiāo)售額為1986.00萬(wàn)元。

       CDE網(wǎng)站顯示,目前卡托普利片(25mg)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的有常州制藥廠有限公司、華中藥業(yè)股份有限公司等11家。截至目前,國(guó)藥金石用于開(kāi)展卡托普利片一致性評(píng)價(jià)累計(jì)研發(fā)投入約人民幣485.00萬(wàn)元(未經(jīng)審計(jì))。

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