規(guī)范醫(yī)療行為！圍剿醫(yī)藥亂象！醫(yī)藥行業(yè)環(huán)境將開展凈化治理！
9月1日，中央全面深化改革委員會第十五次會議召開，值得關(guān)注的是，會議審議通過了《關(guān)于推進(jìn)對外貿(mào)易創(chuàng)新發(fā)展的實施意見》、《關(guān)于新時代振興中西部高等教育的若干意見》、《關(guān)于規(guī)范民辦義務(wù)教育發(fā)展的實施意見》、《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療行為促進(jìn)合理醫(yī)療檢查的指導(dǎo)意見》、《關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)生活垃圾分類工作的若干意見》。
今年以來，圍繞規(guī)范醫(yī)療行為、促進(jìn)合理醫(yī)療檢查方面，國家陸續(xù)出臺相關(guān)文件。2月25日，中共中央國務(wù)院《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》提出，要規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員診療行為，推行處方點評制度，促進(jìn)合理用藥。6月30日，國務(wù)院辦公廳《關(guān)于推進(jìn)醫(yī)療保障基金監(jiān)管制度體系改革的指導(dǎo)意見》指出，要加強(qiáng)對定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床診療行為的引導(dǎo)和審核，強(qiáng)化事前、事中監(jiān)管。深化醫(yī)藥服務(wù)供給側(cè)改革。加快推進(jìn)公立醫(yī)院綜合改革，建立健全現(xiàn)代醫(yī)院管理制度，規(guī)范診療行為。7月16日，國務(wù)院辦公廳《關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2020年下半年重點工作任務(wù)的通知》強(qiáng)調(diào)，開展“信用+綜合監(jiān)管”試點工作。制定醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管責(zé)任追究及督察機(jī)制政策文件。制訂加強(qiáng)衛(wèi)生健康監(jiān)督體系建設(shè)若干規(guī)定，推進(jìn)監(jiān)督機(jī)構(gòu)規(guī)范化建設(shè)。進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療行為，促進(jìn)合理醫(yī)療檢查。
談及醫(yī)療行為的改變，除了約束醫(yī)療從業(yè)者之外，醫(yī)藥行業(yè)當(dāng)然是重點關(guān)注對象。2020年6月5日，國家藥監(jiān)局公開征求《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）（征求意見稿）》意見，該辦法為貫徹落實《中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)〈關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見〉的通知》，來規(guī)范醫(yī)藥代表的從業(yè)行為。《辦法》指出， 藥品上市許可持有人不得有下列情形：鼓勵、暗示醫(yī)藥代表從事違法違規(guī)行為；向醫(yī)藥代表分配藥品銷售任務(wù)，要求醫(yī)藥代表收款和處理購銷票據(jù)。
藥代轉(zhuǎn)型，的確是刻不容緩。前不久，業(yè)內(nèi)經(jīng)常會爆出某某藥代在醫(yī)院被抓甚至關(guān)于某藥企在醫(yī)院開展帶金銷售被舉報的消息，前不久，某上市公司銷售費用畸高被業(yè)內(nèi)曝光，更是坐實了現(xiàn)在的醫(yī)藥行業(yè)，雖歷經(jīng)整頓，但仍亂象叢生的現(xiàn)狀，這也難怪藥品招標(biāo)痛下殺手，大幅降價。
從4+7開始的國采，再到某省兩病的一分錢中標(biāo)，包括醫(yī)藥企業(yè)、招標(biāo)部門的醫(yī)藥人驚奇地發(fā)現(xiàn)，幾十個點的降幅，有的藥企仍然活得好好的。就以此次剛剛結(jié)束的三批國輪國采，仍然有中選的企業(yè)大張旗鼓的宣傳其產(chǎn)品“空間好、利潤足！” 在這種一邊強(qiáng)力降價一邊仍然有企業(yè)到處炫耀有費用的背景下，可以料想，下一步降價的幅度與速度會很高、更狠。
縱然，藥品政策的密集出臺，會令醫(yī)藥界的從業(yè)人員感到不適應(yīng)，那是因為之前在帶金環(huán)境下的“舒適區(qū)”呆得時間太久了，現(xiàn)在市場已經(jīng)不是當(dāng)年的市場了，再以藥販子的思維去從事醫(yī)藥行業(yè)，再以“幫幫忙、上上量”的名義去騷擾醫(yī)生，甚至再以偽CSO的名義去開張發(fā)票證明自我銷售行為真實的舉動，無疑就是自戧。
回頭看，2017年10月印發(fā)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》無疑是一個分水嶺，政策要求新藥研發(fā)與國際接軌，加入ICH，新藥要求全球新概念；推進(jìn)MAH制度；放開臨床試驗機(jī)構(gòu)的申請備案。同時要求加快創(chuàng)新藥審批和國際創(chuàng)新藥引進(jìn)。加快醫(yī)保目錄談判，醫(yī)保資金騰籠換鳥，談完保證進(jìn)入醫(yī)院。這些政策無疑都是三年后國家一步一步在推進(jìn)、在做的。
就像目前正在開展的帶量采購一樣：一致性評價在推進(jìn)CRO發(fā)展，過評了只要充分競爭就開展國采，不通過一致性評價也避免不了省級帶量采購的天網(wǎng)，都是降價，與其不過評沒有市場，不如過評分?jǐn)偸袌?，從一定程度促進(jìn)了醫(yī)藥企業(yè)轉(zhuǎn)型積極性，避免藥企認(rèn)為“做是找死、不做是等死”的過激想法。
一方面通過制度建設(shè)加快醫(yī)療行為的完善，一方面通過帶量采購進(jìn)行全力壓價，壓縮銷售環(huán)節(jié)控制銷售費用從而掃清醫(yī)藥灰色空間的土壤，雖然對醫(yī)藥企業(yè)來說，2020年很難。但再難，也要學(xué)會悶聲發(fā)財、低調(diào)做人。藥企現(xiàn)在關(guān)心的應(yīng)該是想辦法提供最好的治療方案，如何選擇有效的藥品，從以醫(yī)生為中心到以病人為中心的轉(zhuǎn)變中，提供適合病人需求的產(chǎn)品，幫助他們治療。
研發(fā)/生產(chǎn)藥品的行業(yè)終究需要回歸本質(zhì)，讓藥的質(zhì)量和效果能夠解決問題，在這個前提條件下順應(yīng)市場規(guī)律，讓價格/性價比回到市場認(rèn)可的位置。本質(zhì)工作做好了，再去談營銷/市場/準(zhǔn)入/價格這些，否則，永遠(yuǎn)是投機(jī)在路上，不會長久。
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