成人国产精品一级毛片视频,毛片三级在线观看,中国黄色在线观看,婷婷久久综合九色综合九七,久久久免费视频观看,国产99在线播放,日本成人福利

產(chǎn)品分類導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 CDE發(fā)布關(guān)于注射劑一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充資料相關(guān)事宜的通知

CDE發(fā)布關(guān)于注射劑一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充資料相關(guān)事宜的通知

來源:國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
  2020-10-21
為了進(jìn)一步提高注射劑一致性評(píng)價(jià)工作效率,優(yōu)化審評(píng)審批流程,按照《藥品注冊(cè)管理辦法》,書面補(bǔ)充資料需在80日內(nèi)補(bǔ)回,逾期不能按要求提交全部補(bǔ)充資料的,將不予批準(zhǔn)。

       關(guān)于注射劑一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充資料相關(guān)事宜的通知

       化學(xué)仿制藥注射劑一致性評(píng)價(jià)工作開展以來,部分注射劑一致性評(píng)價(jià)品種注冊(cè)申報(bào)資料缺陷明顯,與相關(guān)的指導(dǎo)原則要求差距較大,需補(bǔ)充開展大量新的研究工作。為落實(shí)《藥品注冊(cè)管理辦法》(2020年總局第27號(hào)令)相關(guān)要求,進(jìn)一步提高注射劑一致性評(píng)價(jià)工作效率,優(yōu)化審評(píng)審批流程,現(xiàn)就相關(guān)事宜通知如下:

       1. 按照《藥品注冊(cè)管理辦法》,書面補(bǔ)充資料需在80日內(nèi)補(bǔ)回,逾期不能按要求提交全部補(bǔ)充資料的,將不予批準(zhǔn)。

       2. 中心對(duì)于補(bǔ)充資料存在實(shí)質(zhì)性缺陷的,將按不批準(zhǔn)處理,不再進(jìn)行第二次發(fā)補(bǔ)。

       3. 申請(qǐng)人可主動(dòng)撤回申請(qǐng),自行完善相關(guān)研究后重新申報(bào)。

       國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

       2020年10月21日

相關(guān)文章

合作咨詢

   肖女士    021-33392297    Kelly.Xiao@imsinoexpo.com

2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有(保留一切權(quán)利) 滬ICP備05034851號(hào)-57
石林| 偏关县| 虞城县| 萝北县| 金寨县| 新泰市| 尼玛县| 铜鼓县| 长岛县| 东方市| 泊头市| 龙川县| 江永县| 石狮市| 浙江省| 新乡市| 蒙阴县| 星座| 福贡县| 张家界市| 澎湖县| 恩施市| 合山市| 扶沟县| 象州县| 余江县| 四子王旗| 天祝| 西林县| 高碑店市| 山东省| 米泉市| 沂水县| 新竹县| 营山县| 建阳市| 哈密市| 碌曲县| 丰都县| 朝阳县| 盖州市|