近日，據(jù)外媒報(bào)道，在阿斯利康全球COVID-19**第三階段研究中，發(fā)生了一起受試者死亡案例，受此消息影響，阿斯利康股價(jià)小幅下跌。
關(guān)于此次新冠**試驗(yàn)導(dǎo)致1名志愿者死亡的詳細(xì)信息相對(duì)較少。根據(jù)美國CNBC的報(bào)道，此次死亡的患者為巴西人。但是，尚不清楚阿斯利康COVID-19**AZD1222是否為該患者致死因素。盡管出現(xiàn)了死亡案例，目前來看巴西國內(nèi)的該項(xiàng)三期試驗(yàn)仍將繼續(xù)進(jìn)行。
阿斯利康以及該公司**試驗(yàn)的研究伙伴牛津大學(xué)均未就死亡消息發(fā)表任何評(píng)論。CNBC報(bào)道稱，阿斯利康發(fā)言人認(rèn)為這樣的做法符合“醫(yī)學(xué)保密和臨床試驗(yàn)規(guī)定”。發(fā)言人進(jìn)一步表示“試驗(yàn)中發(fā)生的重要的醫(yī)學(xué)事件將會(huì)由試驗(yàn)研究者進(jìn)行仔細(xì)評(píng)估”，并補(bǔ)充說：“根據(jù)目前的評(píng)估結(jié)果，并沒有對(duì)正在進(jìn)行的研究引起任何擔(dān)憂。”
值得注意的是，牛津大學(xué)似乎也有相同的看法。牛津大學(xué)的一位發(fā)言人也告訴CNBC，在對(duì)巴西的死亡病例進(jìn)行評(píng)估后，“對(duì)目前進(jìn)行的**臨床試驗(yàn)的安全性，沒有任何擔(dān)憂”。牛津發(fā)言人Alexander Buxton告訴CNBC，“除巴西監(jiān)管機(jī)構(gòu)外，獨(dú)立審查機(jī)構(gòu)也建議應(yīng)繼續(xù)進(jìn)行**試驗(yàn)。”
截至目前，全球新冠肺炎疫情持續(xù)蔓延，全球感染數(shù)量的前兩名的國家分別是美國和印度，巴西報(bào)告的COVID-19感染患者數(shù)量排名世界第三。根據(jù)約翰霍普金斯（Johns Hopkins）相關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，巴西政府報(bào)告的新冠肺炎感染者梳理已超過520萬，相關(guān)死亡案例高達(dá)154,837人。
巴西試驗(yàn)導(dǎo)致患者死亡消息傳出后的數(shù)小時(shí)之內(nèi)，還有其他媒體報(bào)道稱，美國FDA可能會(huì)決定取消阿斯利康在美國正在進(jìn)行中的新冠肺炎三期**研究。該試驗(yàn)在美國自9月以來就一直被暫停，此前有報(bào)道稱，在英國接受**候選者AZD1222的患者發(fā)生了橫向脊髓炎（一種嚴(yán)重的脊髓炎性疾?。?。不過這位女性病人最終并沒有死亡，該患者在醫(yī)院接受治療后出院回家。英國藥品和健康產(chǎn)品監(jiān)管局(MHRA)對(duì)此次時(shí)間進(jìn)行了簡(jiǎn)短的調(diào)查評(píng)估后，確定沒有足夠的證據(jù)證明該病是由**直接引起的，隨后允許該試驗(yàn)在英國繼續(xù)進(jìn)行。
阿斯利康的COVID-19候選**AZD1222是一種基于病毒載體的弱化腺病毒，由牛津大學(xué)詹納研究所（Jenner Institute）開發(fā)，并與牛津**小組合作，使用了一種基于弱病毒版本的腺病毒的病毒載體，**上加載著SARS-CoV-2穗蛋白的遺傳物質(zhì)。接種**后，會(huì)產(chǎn)生表面刺突蛋白，如果患者之后感染了新冠病毒，它會(huì)引發(fā)免疫系統(tǒng)發(fā)起攻擊。7月，該公司公布了該**I期試驗(yàn)的積極數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)顯示AZD1222既可以在患者體內(nèi)產(chǎn)生了中和抗體，也能夠產(chǎn)生針對(duì)導(dǎo)致COVID-19病毒的免疫T細(xì)胞。
同時(shí)，阿斯利康也在印度和南非進(jìn)行AZD1222**試驗(yàn)。如果**最終能夠通過監(jiān)管評(píng)估并順利生產(chǎn)，阿斯利康計(jì)劃將生產(chǎn)高達(dá)20億劑的**，其中預(yù)計(jì)4億劑將用于美國和英國地區(qū)使用，10億劑將用于低收入和中等收入國家。
參考來源：AstraZeneca Shares Drop Following Report of a COVID-19 Vaccine Study Patient Death in Brazil
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