10月21日，CDE發(fā)布關于公開征求ICH指導原則《Q3D（R2）：元素雜質(zhì)指導原則》意見的通知，具體如下：
ICH指導原則《Q3D（R2）：元素雜質(zhì)指導原則》現(xiàn)進入第3階段征求意見。按照ICH相關章程要求，ICH監(jiān)管機構成員需收集本地區(qū)關于第2b階段指導原則草案的意見并反饋ICH。
Q3D（R2）原文和譯文見附件，現(xiàn)就該指導原則及中文翻譯稿向社會公開征求意見。
社會各界如有意見，請于2020年11月21日前通過電子郵箱反饋我中心。
聯(lián)系人：劉麗鶴、寧黎麗
郵 箱: liulh@cde.org.cn ；ningll@cde.org.cn
ICH工作辦公室
2020年10月21日
附件1： Q3D（R2）英文.pdf
附件2： Q3D（R2）中文.pdf
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