11月12日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其控股子公司上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司（以下簡(jiǎn)稱“復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)”）獲許可的mRNA**BNT162b2用于預(yù)防新型冠狀病毒肺炎臨床申請(qǐng)獲國家藥監(jiān)局受理。
公告顯示，BNT162b2系復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基于本次合作引進(jìn)區(qū)域內(nèi)的第二款針對(duì)新型冠狀病毒的mRNA**，主要用于18-85歲人群預(yù)防新型冠狀病毒肺炎。目前已在美國、德國、阿根廷、巴西、南非和土耳其等國處于III期臨床試驗(yàn)中，并獲得美國FDA快速通道審評(píng)認(rèn)證。
復(fù)星醫(yī)藥自2020年3月獲德國BioNTech SE授權(quán)開發(fā)以來，先后進(jìn)行多次臨床試驗(yàn)。截至10月，針對(duì)mRNA **許可及區(qū)域內(nèi)研發(fā)的累計(jì)投入約為人民幣6,619 萬元（未經(jīng)審計(jì)）。
目前全球范圍正有多家機(jī)構(gòu)研發(fā)BNT162b2，本月9日，輝瑞/BioNTech公司開發(fā)的mRNA新冠**BNT162b2在3期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，其疾病控制率達(dá)90%。但截至目前，全球范圍內(nèi)尚無基于mRNA 技術(shù)平臺(tái)研發(fā)的針對(duì)新型冠狀病毒的預(yù)防性**獲得上市批準(zhǔn)。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號(hào)-57
