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CPHI制藥在線 資訊 復(fù)星新冠**國內(nèi)二期臨床啟動 中德**合作結(jié)“碩果”

復(fù)星新冠**國內(nèi)二期臨床啟動 中德**合作結(jié)“碩果”

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來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2020-11-27
11月25日,復(fù)星醫(yī)藥和德國BioNTech共同宣布,其首選mRNA候選新冠**BNT162b2將在中國江蘇泰州和漣水開展II期臨床試驗(yàn)。

       11月25日,復(fù)星醫(yī)藥和德國BioNTech共同宣布,其首選mRNA候選新冠**BNT162b2將在中國江蘇泰州和漣水開展II期臨床試驗(yàn)。

       值得一提的是,該款**在海外Ⅲ期臨床結(jié)果顯示,其有效性達(dá)到驚人的95%,遠(yuǎn)超人們的預(yù)期。目前,復(fù)星和BioNTech的合作伙伴輝瑞已在美國申請F(tuán)DA緊急使用授權(quán)(EUA)。

       新冠疫情在全球蔓延以來,各條技術(shù)路線的**研發(fā)正在以超高速度進(jìn)行,和病毒爭分奪秒。在全球各國的合力助推下,新冠**研發(fā)推進(jìn)速度創(chuàng)造了人類抗擊傳染病歷史的新紀(jì)錄。截至11月12日,全球已有至少11種候選**進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn),多款候選**已提前量產(chǎn),為仍被疫情籠罩的世界各國注入“強(qiáng)心針”。

       全球攜手“助推”中,來自中國的科研貢獻(xiàn)不可或缺。復(fù)星新冠**正是復(fù)星和德國生物科技公司BioNTech深度合作的產(chǎn)物。11月24日,中德領(lǐng)導(dǎo)人通話表示雙方將加強(qiáng)**交流合作。在此共識下,密切產(chǎn)業(yè)合作,攜手抗擊疫情,成為當(dāng)前中德合作交流的主旋律。

       作為中德合作促進(jìn)全球科研成果轉(zhuǎn)化的典范,復(fù)星新冠**凝聚了中國科研智慧和全球優(yōu)秀醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新能力,是國內(nèi)**研發(fā)中具有代表性的mRNA核酸**。

       回溯疫情暴發(fā)初期,基于自身醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的積累及全球化的科創(chuàng)布局,復(fù)星管理層迅速決策,通過國際合作布局新技術(shù)賽道的新冠**,即mRNA核酸**。

       與滅活**、病毒載體**等傳統(tǒng)技術(shù)路線不同,mRNA核酸**是一種新型核酸**,不帶有病毒成分,沒有感染風(fēng)險(xiǎn),特異性更強(qiáng),有效性更高,并且研發(fā)周期較快,容易量產(chǎn)保障全球供應(yīng)。

       3月13日,復(fù)星醫(yī)藥成為BioNTech在中國的戰(zhàn)略合作伙伴,共同在中國大陸及港澳臺地區(qū)開發(fā)、商業(yè)化基于其專有的 mRNA 技術(shù)平臺研發(fā)的、針對新型冠狀病毒的**產(chǎn)品。自雙方合作以來,復(fù)星醫(yī)藥就深度參與到mRNA**研發(fā)中,除了與合作方全面深入探討研發(fā)計(jì)劃,完成中國境內(nèi)臨床試驗(yàn),還設(shè)計(jì)并與中國研究單位完成了包括BNT162b2在內(nèi)的多個(gè)mRNA獲選**的動物攻毒試驗(yàn)、并及時(shí)與合作方分享。

       11月18日,BioNTech宣布mRNA新冠候選**BNT162b2全球三期臨床試驗(yàn)完成,有效性達(dá)到95%,并于11月20日向美國食品藥品管理局(FDA)申請BNT162b2**的緊急使用授權(quán)(EUA)批準(zhǔn)。

       同時(shí),在中國政府及國家藥監(jiān)等相關(guān)部門的支持下,復(fù)星醫(yī)藥在中國快速推進(jìn)**臨床研究,加速高有效性的mRNA核酸**的國內(nèi)上市步伐,并為該**在全球其他國家和地區(qū)的廣泛推廣與使用,提供關(guān)鍵性臨床數(shù)據(jù)。

       復(fù)星新冠**只是中國在**研發(fā)中積極參與國際合作的一個(gè)案例。事實(shí)上,在新冠疫情暴發(fā)后,從第一時(shí)間向世界公布新冠病毒基因組序列,到率先公布**臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù);從開放全部**研發(fā)技術(shù)路線,到加入“新冠肺炎**實(shí)施計(jì)劃”;從科技人員積極參與國際研發(fā)合作,到多個(gè)企業(yè)大力推動跨國合作……中國在持續(xù)推動新冠**研發(fā)的國際合作。

       據(jù)中國國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制介紹,中國新冠**研發(fā)所涵蓋的滅活**、重組蛋白**、腺病毒載體**、減毒流感病毒載體**和核酸**等5條技術(shù)路線,均已與多國展開合作。

       2020年1月,中國首先公開分享了病毒基因序列。在基因序列數(shù)據(jù)基礎(chǔ)上,德國BioNTech迅速研制出多個(gè)候選**。

       今年以來,面臨疫情“大考”,包括復(fù)星在內(nèi)的多家中國民營企業(yè)有效運(yùn)用全球性資源優(yōu)勢互補(bǔ),在**研發(fā)、生產(chǎn)及推動等方面取得良好進(jìn)展,在世界舞臺展現(xiàn)中國企業(yè)的實(shí)力和擔(dān)當(dāng),樹立了**研發(fā)全球合作典范,也為人類最終戰(zhàn)勝新冠病毒帶來了曙光。

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