百濟神州在第62屆美國血液學會（ASH）年會上公布BTK抑制劑百悅澤®（澤布替尼）的臨床數(shù)據(jù)。用于治療復發(fā)/難治性（R/R）邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL）患者的MAGNOLIA 2期臨床試驗初步結果在一項口頭報告中被公布，用于治療染色體17p缺失初治（TN）慢性淋巴細胞白血病或小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者的SEQUOIA 3期臨床試驗C組更新結果在一項海報展示中被公布。
百濟神州血液學首席醫(yī)學官黃蔚娟醫(yī)學博士表示：“自百悅澤®去年獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局加速批準用于治療先前接受過至少一項療法的成年套細胞淋巴瘤患者以來，我們在多項B細胞惡性腫瘤中提供了額外的有效性和安全性臨床數(shù)據(jù)。根據(jù)MAGNOLIA試驗初步結果，百悅澤®用于治療復發(fā)或難治性MZL患者取得了頗高的緩解率，其中包括不少達到完全緩解的患者。值得一提的是，我們在攜有高危特征的患者中也觀察到了緩解，證明其強大的臨床活性和耐受性。”
黃蔚娟醫(yī)學博士補充道：“此外，在SEQUOIA臨床試驗C組隨訪時間延長的情況下，我們得以進一步評估百悅澤®在染色體17p缺失的初治CLL或SLL患者中的長期緩解效應。令人興奮的是，相比在去年ASH年會中公布的初步結果，在安全性一致的同時，我們觀察到更多患者達到了完全緩解。在今天公布數(shù)據(jù)的有力支持下，我們將繼續(xù)開展百悅澤®作為一款潛在的同類最佳BTK抑制劑的全球藥政注冊計劃。”
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