據(jù)NMPA官網(wǎng)消息，近日，NMPA通過優(yōu)先審評(píng)審批程序附條件批準(zhǔn)江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥氟唑帕利膠囊（商品名：艾瑞頤）上市。
該藥為我國自主研發(fā)并擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥，用于既往經(jīng)過二線及以上化療的伴有胚系BRCA突變(gBRCAm)的鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者的治療。
氟唑帕利為小分子PARP抑制劑，可抑制BRCA1/2功能異常細(xì)胞中的DNA修復(fù)過程，誘導(dǎo)細(xì)胞周期阻滯，進(jìn)而抑制腫瘤細(xì)胞增殖。
據(jù)悉，目前全球共有3款PARP抑制劑上市，分別是奧拉帕利、尼拉帕利、盧卡帕利，其中奧拉帕利和尼拉帕利分別于2018年8月和2019年12月在中國獲批。此次獲批的氟唑帕利膠囊成為首個(gè)獲批的國產(chǎn)PARP抑制劑。
來源：NMPA官網(wǎng)
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