記者 |金淼
編輯 |許悅
12月16日，2020國(guó)家醫(yī)保準(zhǔn)入目錄談判進(jìn)入最后一天，默沙東、羅氏、阿斯利康、百濟(jì)神州、君實(shí)、安進(jìn)、三生國(guó)健等企業(yè)皆出現(xiàn)在今日的談判現(xiàn)場(chǎng)。受到業(yè)內(nèi)外關(guān)注的PD-1/PD-L1單抗談判也被安排在今日。
按照企業(yè)入場(chǎng)時(shí)間，今日上午或?yàn)檫M(jìn)口PD-1/PD-L1談判，默沙東、阿斯利康等企業(yè)相繼入場(chǎng)。去年在醫(yī)保談判中遭遇“靈魂砍價(jià)”企業(yè)代表阿斯利康黃彬走出人大會(huì)議中心時(shí)表示神色輕松，表示其表情已經(jīng)透露出談判結(jié)果，但是并未透露詳細(xì)談判品種。
按照此前公布的名單，阿斯利康今天涉及的談判品種包括奧西替尼、I藥及兩款吸入式氣霧劑。
今日下午，君實(shí)、百濟(jì)神州企業(yè)代表相隔不久走出談判會(huì)場(chǎng)。目前君實(shí)只有一款商業(yè)化產(chǎn)品即特瑞普利單抗涉醫(yī)保談判，百濟(jì)神州則有包括替雷利珠單抗、澤布替尼、地舒單抗三款產(chǎn)品參與談判，但雙方走出會(huì)場(chǎng)后皆未透露談判結(jié)果。
有媒體消息稱，恒瑞的卡瑞利珠單抗此次以每支3000元的價(jià)格進(jìn)入醫(yī)保目錄，該價(jià)格對(duì)應(yīng)的醫(yī)保報(bào)銷前年治療費(fèi)用為7.2萬(wàn)。但是卡瑞利珠單抗從10月12日起至醫(yī)保談判正式公布日這段時(shí)間已經(jīng)推出全年藥費(fèi)39600元的第四季度促銷價(jià)。
而這一促銷價(jià)，在醫(yī)保談判時(shí)也會(huì)被納入到考量范圍里。另?yè)?jù)《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》消息，有兩家國(guó)內(nèi)企業(yè)PD-1報(bào)價(jià)分別為3萬(wàn)/年、3.7萬(wàn)/年。但今日現(xiàn)場(chǎng)，企業(yè)未有針對(duì)PD-1價(jià)格透露任何消息。
除PD-1外，今日仍有中成藥企業(yè)參與談判。一江蘇中成藥企業(yè)代表走出會(huì)場(chǎng)時(shí)表示，雖然談判成功，但是降幅超出預(yù)期。而另一新疆中成藥企業(yè)代表表示，其企業(yè)上市三年的用于治療類風(fēng)濕的中成藥憾失醫(yī)保目錄，“談判價(jià)格壓得比較低，較原價(jià)降幅60%，低于生產(chǎn)成本。”以至于企業(yè)無(wú)法接受這一價(jià)格。
三生國(guó)健工作人員表示，三生國(guó)健此次共有兩款藥物參與醫(yī)保談判，包括2017年被納入醫(yī)保目錄的重組人II型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白（商品名：益賽普）及今年上市的注射用伊尼妥單抗（商品名：賽普?。?，前者系銷售額原因，故需重新談判。目前有消息稱，后者此次談判成功。
伊尼妥于今年6月獲批和化療聯(lián)合用于治療HER2陽(yáng)性的轉(zhuǎn)移性乳腺癌，自上市起伊尼妥的目標(biāo)就瞄準(zhǔn)曲妥珠單抗，后者系HER2陽(yáng)性乳腺癌治療的明星藥物，直接改變了HER2陽(yáng)性乳腺癌治療難題。
但是自研發(fā)之日起，關(guān)于伊尼妥的質(zhì)疑就從未停止，一方面業(yè)內(nèi)對(duì)其宣傳的較曲妥珠單抗的Fc段修飾存疑，質(zhì)疑其究竟是否為其宣傳較的曲妥珠具有更強(qiáng)的ADCC（抗體依賴的細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒作用），還是因其達(dá)不到生物相似性，故作為新藥申報(bào)。
如果其作為生物類似藥，則可依照曲妥珠單抗進(jìn)入乳腺癌診療指南及享受適應(yīng)癥外推。按照EMA和FDA規(guī)定，如果生物相似性已經(jīng)在一個(gè)適應(yīng)癥中被證明，在有適當(dāng)?shù)目茖W(xué)依據(jù)情況下，允許生物類似藥適應(yīng)癥外推到參照藥物的其他適應(yīng)癥。而一旦作為新藥申報(bào)，則意味著伊尼妥在臨床試驗(yàn)中需要較生物類似藥需要投入額外資金。
另一方面，曲妥珠單抗已經(jīng)于2017年納入到醫(yī)保目錄中，并且在進(jìn)入目錄后迅速放量，2019年曲妥珠單抗在中國(guó)城市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的銷售額約為52億元，而今年復(fù)宏漢霖曲妥珠單抗獲批后，也自動(dòng)被納入到醫(yī)保目錄，后者醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)在1688元，競(jìng)爭(zhēng)也進(jìn)一步加劇。
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