圣誕節(jié)臨近，英國人卻無暇享受節(jié)日的快樂，英國新冠病毒的變異給原本歡樂的節(jié)日蒙上了一層陰影。據(jù)英格蘭公共衛(wèi)生局介紹，這一變異病毒被命名為“VUI-202012/01”。華盛頓郵報表示，這種毒株的傳播毒素要比之前的高70％。而英國政府20日發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，英國過去24小時新增新冠確診病例35928例，累計確診2040147例。均凸顯了此次變異病毒形勢的嚴峻，原本以為新冠疫情已進入下半場，未曾想到小小新冠病毒的變異又引發(fā)了新的風波。
（一）新冠病毒為什么會變異？
新冠病毒是一類（+）單鏈RNA病毒，病毒體內包含的單鏈RNA相當于細胞中的mRNA，可以直接在細胞內翻譯出所編碼的蛋白質，如衣殼蛋白和病毒的RNA聚合酶。然后在病毒RNA聚合酶的作用下復制病毒RNA，最后病毒RNA和衣殼蛋白自我裝配形成成熟的病毒顆粒。
與DNA病毒**相比，RNA病毒**穩(wěn)定性差，突變率高。RNA病毒為單鏈結構，較雙螺旋結構的DNA病毒穩(wěn)定性差，變異速度更快，突變率更高。例如，SARS樣冠狀病毒是一款RNA病毒，經(jīng)蝙蝠和果子貍傳播時，不斷發(fā)生變異，最終傳播至人類，引發(fā)“非典”。
（二）新冠**還有用么？
盡管絕大多數(shù)人尚未接種新冠**，但病毒變異難免讓人恐慌，一個順理成章的問題在于——病毒的變異是否會讓新冠**失效？
回答這個問題之前，需要理解**的理論基礎：刺突蛋白（SpikeProtein，S蛋白）是新冠病毒致病的關鍵抗原，可與人體細胞膜上的受體血管緊張素轉化酶2（ACE2）結合，進而入侵并感染人體細胞。針對S蛋白靶點可設計新冠肺炎**，引發(fā)人體的免疫保護機制。我國五條新冠**技術路線均基于這一理論基礎。
短期內，病毒的變異不影響新冠**的預防作用。**可以在人體內激發(fā)產生成千上萬種針對刺突蛋白的不同抗體，因此可有效預防絕大多數(shù)新冠病毒。病毒僅憑數(shù)個位點的突變便攻陷**的防護可能性不大。此外，狂犬病毒同為mRNA病毒，基因突變機率同樣較高，但是，短期內的基因突變無法進化到令現(xiàn)有**失效的程度。誠然，長期的基因突變會使**的效果逐漸衰弱，例如科學家曾通過試驗發(fā)現(xiàn)，由于病毒株的不斷演變，康復者血清對8、9年后出現(xiàn)的病毒的中和抗體滴度會降低大約4倍。但考慮到試驗選擇8-9年的時間，目前距離新冠爆發(fā)不到1年，病毒的變異十分有限。（注：抗體滴度數(shù)值越大說明**成份免疫原性越強、意味著保護力越高。）
12月21日，世界衛(wèi)生組織緊急項目負責人邁克爾瑞安表示：“過去數(shù)月新冠病毒已出現(xiàn)多種變異，其中一些驅動了新冠病毒的傳播，但沒有一種變體能導致更嚴重的疾病或能逃逸診斷，也沒能影響**效力。”
（三）**最需要關注的是什么問題
實際上，在**的使用歷史上，病毒變異并非**失效的主要問題，**失效的最核心問題在于——冷鏈運輸。2016年3月，山東**案被曝光，一批**未經(jīng)嚴格冷鏈存儲運輸銷往24個省市，最終相關負責人均受到刑事懲罰。**作為一種特殊的藥品，在運輸、存儲方面有嚴格的“冷鏈”要求。高溫會使**特別是活**效價迅速降低，或者使蛋白質變性，**也隨之失效，一般**的存儲和運輸溫度為2~8℃，特殊的**對溫度要求更高。
在本次新冠**的運輸中，絕大多數(shù)**的運輸僅需在2~8℃的溫度中保存，如滅活**、重組蛋白**、腺病毒載體**等。換言之，我國目前處于臨床Ⅲ期的**貯存和運輸?shù)臈l件不不高。
但是，對于輝瑞/BioNTech和Moderna的mRNA**而言，存儲要求極高。Modernam的RNA**在零下20℃的環(huán)境中可保存6個月，在2-8℃的普通冰箱中可保存一個月。而輝瑞的mRNA**對貯存條件的要求更高，需要在超低溫環(huán)境下存儲，在-70攝氏度的冰凍箱中可保存6個月，在加有干冰的特制保溫運輸箱中可保存15天，而在普通醫(yī)院冰箱2-8℃的環(huán)境中僅可保存5天。
苛刻的存儲條件源于mRNA**不穩(wěn)定性較高，Moderna的mRNA**之所以無須存儲與零下70℃的環(huán)境，是由于采用了公司特有的脂質納米顆粒技術，該技術可將RNA藥物、**等遞送入細胞，從而增強**的穩(wěn)定性。
（四）冷鏈的相關企業(yè)
2021年，隨著新冠**的獲批上市和產能的逐步提升，預計對醫(yī)藥冷鏈的需求將進一步提升，利好布局醫(yī)藥冷鏈的相關企業(yè)。
政策推動完善冷鏈設備布局。今年7月，財政部、衛(wèi)健委和中醫(yī)藥局聯(lián)合下發(fā)《關于下達2020年公共衛(wèi)生體系建設和重大疫情防控救治體系建設補助資金預算的通知》，要求全國范圍內加碼終端冷鏈設備投入。隨后，全國各地紛紛完善終端冷鏈設備布局，部分地區(qū)要求在年底前完成地區(qū)冷鏈基礎建設，目前政策資金已下放至基層防疫部門。以四川省為例，四川省共投入10億元用于完善公共衛(wèi)生體系和重大疫情防控救治體系建設，其中用于**冷鏈能力建設金額達1.5億元，占比15%。
國內深耕于低溫存儲設備的企業(yè)主要包括澳柯瑪、海爾生物、中科美菱等。青島澳柯瑪超低溫冷凍設備有限公司成立于2011年，是澳柯瑪股份有限公司的控股子公司，主要產品包括血液冷藏箱、醫(yī)用冷藏箱、醫(yī)用低溫保存箱等。海爾生物成立于2005年，掌握超低溫制冷核心技術，公司在復疊式低溫制冷系統(tǒng)設計、多級制冷混合制冷劑制備、高效換熱技術等核心技術的研發(fā)上處于全球領 先地位。中科美菱由合肥美菱股份有限公司和中國科學院理化技術研究院于2002年成立，目前涉足的主要業(yè)務包括醫(yī)用低溫保存箱、專業(yè)冷庫等。
海爾生物為低溫存儲領域龍頭企業(yè)。海爾生物**低溫存儲領域國內滲透率達32%，國際滲透率達10%。根據(jù)Frost&Sullivan的數(shù)據(jù)，2019年我國生物醫(yī)療低溫存儲市場規(guī)模約為17.5億元，同比增長19.8%。預計到2022年，市場規(guī)模可達30億人民幣，2017年至2022年的復合年增長率為19.2%。海爾生物的全球市場排名已經(jīng)上升到第三位，對應全球市場份額的10.7%，在中國生物醫(yī)療低溫存儲市場份額達35.8%，其中，在**低溫存儲領域，海爾生物占比達32.2%，以絕 對優(yōu)勢位居榜首。
近日，多國已啟動首批新冠**接種計劃，如：12月15日開始，美國啟動了首批新冠**接種工作，全美醫(yī)護人員和養(yǎng)老院住戶成為首批接種者；當?shù)貢r間12月21日晚間，據(jù)新加坡《聯(lián)合早報》報道、新加坡首批新冠**抵達，醫(yī)護人員和年長者將優(yōu)先接種；以及阿聯(lián)酋迪拜危機與災難管理最高委員會當?shù)貢r間22日宣布，阿聯(lián)酋迪拜23日起將為公眾免費接種美國輝瑞B(yǎng)ioNTech**；而我國，據(jù)12月19日國務院聯(lián)防聯(lián)控機制舉行新聞發(fā)布會消息，中國新冠**接種首批預計接種5000萬人次，首針將于1月15日接種完成，第二針于2月15日完成。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
