記者 |金淼
編輯 |許悅
12月28日，國家醫(yī)保局、人社部公布《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2020年）》（下簡稱醫(yī)保目錄（2020年）），新目錄自2021年3月1日起執(zhí)行。
通過此次目錄調整，共119種藥品被新增進入目錄，另有29種原目錄藥品被調出目錄。調整后，醫(yī)保目錄（2020年）內藥品總數為2800種，其中西藥1426種，中成藥1374種，目錄內中藥飲片未做調整，仍為892種。
119種新調入藥品包括此次通過談判調入的96種獨家藥品及直接調入的23種非獨家藥品，此次藥品談判成功率為73.46%。談判成功的藥品平均降價50.64%。
除目錄外藥品談判調入外，國家醫(yī)保局首次嘗試對目錄內藥品進行談判。界面新聞此前報道，三生此前納入醫(yī)保目錄的藥品因銷售額超10億，因此需要重新談判。
國家醫(yī)保局表示，評審專家對臨床價格或費用偏高、基金占用較多的14種獨家藥品進行降價談判，這些藥品單藥年銷售額均超過10億元，經過談判，藥品平均降價43.46%。
國家醫(yī)保局表示，對于將進入目錄時間較久的“老品種”納入談判范圍主要是從提升藥品經濟性、提升公平性及減輕患者負擔考慮。因近年來引入談判機制，新準入目錄藥品性價比更高，與目錄內的老品種相比，出現價格倒掛現象，因此需對老產品進行談判，引導支付標準回歸合理，同時減輕患者負擔，提升醫(yī)?；鹗褂眯省?/p>
國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥服務管理司司長熊先軍在介紹目錄調整情況時表示，本次醫(yī)保目錄調整高度重視新冠肺炎治療相關藥品保障工作，將利巴韋林注射液、阿比多爾顆粒等藥品調入目錄，最新版國家新冠肺炎診療方案所列藥品已被全部納入國家醫(yī)保目錄，以實際行動助力疫情防控。
備受業(yè)內外關注的腫瘤藥品方面，此次醫(yī)保目錄納入了多款抗癌創(chuàng)新藥。PD-1單抗方面，百濟神州替雷利珠單抗、君實生物特瑞普利單抗及恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗三家符合申報條件的國產PD-1單抗均被納入此次新版醫(yī)保目錄，加上2019年談判成功的信達生物的信迪利單抗，目前醫(yī)保內共用四款PD-1可供患者選擇。
熊先軍在新聞發(fā)布會后接受媒體采訪時表示，此次新納入的三款國產PD-1價格比此前納入的信達生物的信迪利單抗價格更低。“進口企業(yè)要考慮國際價格的問題，價格預期和我們不太一樣。國內企業(yè)主要還是中國的市場、中國的價格。”談及外資藥企PD-(L)1未能納入醫(yī)保目錄時熊先軍表示。
上一年度，信迪利單抗談判后，醫(yī)保支付標準為2843元（10ml:100mg/瓶），這意味著其他三家納入醫(yī)保內的PD-1價格在此基礎上不同程度降低。或受此消息影響，恒瑞醫(yī)藥A股及君實A股、H股出現不同程度下跌。
高發(fā)癌種方面，用于肺癌的奧西替尼和塞瑞替尼、用于卵巢癌治療的尼拉帕利被納入醫(yī)保目錄。上一年度談判失敗的用于肝癌治療的侖伐替尼，此次被成功納入，在黑色素瘤、內分泌腫瘤部分也有包括達非替尼、曲美替尼等新藥納入。
中國科學院腫瘤醫(yī)院副院長石遠凱作為臨床醫(yī)生代表在醫(yī)保局舉辦的新聞發(fā)布會上表示，近年來的醫(yī)保談判中，每次都將腫瘤藥物給予最大關注。“靶向、免疫等新作用機制的腫瘤藥不斷進入臨床，顯著延長患者生存期，同時副作用也遠低于傳統(tǒng)化療藥物，以往這些藥物價格昂貴，但國家醫(yī)保局在腫瘤藥領域下了最大力氣，減輕了患者由于治療造成的經濟負擔，增加了創(chuàng)新藥物的可及性。”
其表示，國家醫(yī)保局此次新增的腫瘤藥物很多都是近兩年新上市的創(chuàng)新藥，涵蓋了各主要器官的癌癥，加上此前納入醫(yī)保目錄的藥品，使得更多類型腫瘤在醫(yī)保內都有了可用藥物，給臨床醫(yī)生以更多選擇。
此次醫(yī)保談判準入無論是時間限制還是疾病覆蓋范圍都較以往進行了較大突破，罕見病用藥方面，納入了用于治療多發(fā)性硬化的芬戈莫德、西尼莫德，用于治療肢端肥大的醋酸蘭瑞肽緩釋注射液等。
其中西尼莫德今年5月獲批上市，這也受益于2020年度醫(yī)保目錄將產品獲批時間限制放寬至2020年8月17日，一批創(chuàng)新藥因此能夠參與此次醫(yī)保目錄調整。
阿斯利康藥業(yè)中國有限公司董事長黃彬作為企業(yè)代表發(fā)言時表示，期待未來通過商業(yè)保險的參與，能夠建立起多層次保障體系的建設，同時希望能夠在像罕見病、腫瘤藥中探索國際前沿的按療效付費機制，提升創(chuàng)新藥物可及性。
慢性病方面，用于特應性皮炎治療的度普利尤單抗、用于系統(tǒng)性紅斑狼瘡治療的貝利尤單抗及用于2型糖尿病治療的長效GLP-1受體激動劑度拉糖肽等一批創(chuàng)新藥被納入到醫(yī)保目錄中。
作為糖尿病大國，2019年醫(yī)保目錄調整過程中，首次納入SLGT-2抑制劑、GLP-1受體激動劑等糖尿病新型藥物，極大改善了此前國內患者糖尿病新型藥物使用不足的情況。此次納入的度拉糖肽系首次納入長效GLP-1受體激動劑，除血糖控制外能夠減少主要心血管不良事件。
另外，除上述提及的國產創(chuàng)新藥外，用于淋巴瘤治療的澤布替尼、全球第一個長效HIV-1融合抑制劑艾博衛(wèi)泰、銀屑病用藥本維莫德等一批國產創(chuàng)新藥也被納入到醫(yī)保目錄中。另，此前參與談判的用于治療阿爾茲海默的綠谷制藥的甘露特鈉膠囊雖參與此次談判，但并未出現在醫(yī)保目錄中，熊先軍表示主要系價格預期。
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