全球領(lǐng) 先的開放式生物制藥技術(shù)平臺公司藥明生物（WuXi Biologics）今日宣布，公司已成功通過巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督管理局（ANVISA）現(xiàn)場檢查，并收到GMP證書。該認(rèn)證為藥明生物持續(xù)擴(kuò)大生產(chǎn)產(chǎn)能，以最高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)打造全球生產(chǎn)版圖奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
此次也是藥明生物繼美國FDA和歐盟EMA后獲得的第三個(gè)權(quán)威藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的GMP認(rèn)證。截至目前，藥明生物無錫、上海及蘇州三大運(yùn)營基地成功通過美國FDA、歐盟EMA及巴西ANVISA總計(jì)6次GMP檢查，藥明生物生產(chǎn)的無菌生物制劑已獲得批準(zhǔn)進(jìn)入美國和歐洲市場。
“我們很高興在充滿挑戰(zhàn)的2020年迎來這一重要里程碑，這再次證明我們的高質(zhì)量服務(wù)已獲得全球藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的高度認(rèn)可。該成績也離不開合作伙伴的長期信任以及藥明生物員工的不懈努力。”藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士表示，“我們正在擴(kuò)大全球生產(chǎn)供應(yīng)鏈，并計(jì)劃到2023年后提供30萬升產(chǎn)能，以滿足日益增長的生產(chǎn)服務(wù)需求。藥明生物將持續(xù)賦能全球合作伙伴，加快其產(chǎn)品上市進(jìn)程，早日造福廣大病患。”
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