1月12日，康恩貝公告，收到NMPA頒發(fā)的關(guān)于鹽酸氨溴索注射液的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》，該藥品通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)。
鹽酸氨溴索注射液適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病，例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管哮喘的祛痰治療，以及手術(shù)后肺部并發(fā)癥的預(yù)防性治療。該品種已列入《國家醫(yī)保目錄（2020 年版）》，類別為乙類藥品。
截至本公告披露日，通過國家藥監(jiān)局一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索注射液廠家有本公司和四川美大康華康藥業(yè)有限公司、華中藥業(yè)股份有限公司、成都倍特藥業(yè)有限公司、廣州一品紅制藥有限公司、石家莊四藥有限公司等共 12 家企業(yè)。米內(nèi)網(wǎng)全國放大版數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi) 2019 年鹽酸氨溴索（含注射液和口服液劑型）銷售額約 74 億元，其中注射液的銷售額 約 60 億元。本公司鹽酸氨溴索注射液 2019 年終端銷售額（按醫(yī)院中標(biāo)價(jià)計(jì)）0.93 億元，約占注射液市場(chǎng)份額的 1.55%。截至本公告披露日，公司對(duì)該藥品一致性評(píng)價(jià)累計(jì)研發(fā)投入約人民幣 628 萬元（未經(jīng)審計(jì)）。
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