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CPHI制藥在線 資訊 復(fù)星醫(yī)藥YP01001膠囊臨床試驗(yàn)申請獲受理

復(fù)星醫(yī)藥YP01001膠囊臨床試驗(yàn)申請獲受理

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2022-08-17
1月12日,復(fù)星醫(yī)藥發(fā)公告稱,其下控股子公司重慶藥友制藥收到《受理通知書》,其參與研制的YP01001膠囊用于治療晚期實(shí)體瘤(肝癌、胃癌等)獲國家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)注冊審評受理。

       1月12日,復(fù)星醫(yī)藥發(fā)公告稱,其下控股子公司重慶藥友制藥收到《受理通知書》,其參與研制的YP01001膠囊用于治療晚期實(shí)體瘤(肝癌、胃癌等)獲國家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)注冊審評受理。

       該新藥為創(chuàng)新型小分子化學(xué)藥物,擬用于治療晚期實(shí)體瘤(肝癌、胃癌等);該新藥臨床前開發(fā)由本集團(tuán)(即本公司及控股子公司/單位,下同)與上海藥明康德新藥開發(fā)有限公司合作開展、臨床及以后階段的開發(fā)擬由本集團(tuán)自主實(shí)施。截至本公告日,中國境內(nèi)(不包括港澳臺地區(qū),下同)已上市的該新藥同類型藥品有甲磺酸侖伐替尼膠囊等。根據(jù) IQVIA CHPA 數(shù)據(jù)(由 IQVIA 提供,IQVIA 是全球領(lǐng) 先的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)專業(yè)信息和戰(zhàn)略咨詢服務(wù)提供商;IQVIA CHPA 數(shù)據(jù)代表中國境內(nèi) 100 張床位以上的醫(yī)院藥品銷售市場,不同的藥品因其各自銷售渠道布局的不同,實(shí)際銷售情況可能與 IQVIA CHPA 數(shù)據(jù)存在不同程度的差異),2019 年度,甲磺酸侖伐替尼膠囊于中國境內(nèi)的銷售額約為人民幣 2,200 萬元。截至 2020 年 11 月,本集團(tuán)現(xiàn)階段針對該新藥累計(jì)研發(fā)投入約為人民幣 3,059萬元(未經(jīng)審計(jì))。

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