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CPHI制藥在線 資訊 集采將至,司太立的高估值難延續(xù)

集采將至,司太立的高估值難延續(xù)

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作者:范嘉智   來源:界面新聞
  2021-01-15
造影劑進(jìn)入國家集采已經(jīng)進(jìn)入倒計時。

記者 |范嘉智

編輯 |陳菲遐

       爆炸事件之后,司太立(603520.SH)股價一蹶不振。截止1月14日,司太立報收于65.99元/股,較事故發(fā)生前股價回撤約20%。

       壓制股價的另一個原因是股東減持。2020年12月19日,司太立控股股東的一致行動人胡健和胡愛敏計劃合計減持不超過978萬股,占總股本4%。按150億市值計算,對應(yīng)最高減持金額達(dá)60億元。

       但即使股價有所回調(diào),目前司太立動態(tài)市盈率依然達(dá)64.3倍,遠(yuǎn)超原料藥板塊平均38.6倍市盈率。司太立作為造影劑原料藥龍頭,在市場滲透率還有較大提升空間的背景下,享受了估值的溢價。但面臨仿制藥帶量采購的嚴(yán)峻挑戰(zhàn),司太立的未來難言明朗。

       爆炸事件后遺癥

       去年7月的一場爆炸成為了司太立業(yè)績的分水嶺。

       2020年7月27日,司太立仙居工廠發(fā)生爆炸并引發(fā)火災(zāi),碘海醇生產(chǎn)車間受到波及。仙居縣應(yīng)急管理局調(diào)查后認(rèn)定,這起事故直接原因是發(fā)生事故的車間內(nèi)生產(chǎn)設(shè)備超過使用壽命,在生產(chǎn)過程中失效,導(dǎo)致原料泄漏所致。

       碘海醇屬造影劑,屬司太立的核心產(chǎn)品之一。造影劑是醫(yī)療上用于增強(qiáng)人體組織影像觀察效果的化學(xué)制劑。根據(jù)成像原理和用途,主要可分為X射線(CT)造影劑、磁共振造影劑和超聲造影劑。數(shù)據(jù)顯示,司太立造影劑業(yè)務(wù)占總營收比例從2012年的71.3%提升至2019年的89%,2019年占總毛利的比例達(dá)92.5%。

       爆炸事故造成公司仙居廠區(qū)停產(chǎn)整改,對司太立的業(yè)績產(chǎn)生一定影響。其中十二車間和十三車間分別負(fù)責(zé)碘海醇成品生產(chǎn)和碘克沙醇成品生產(chǎn),產(chǎn)能分別為530噸/年和200噸/年,該兩個車間停產(chǎn)時間約2個月;另一個五車間主要負(fù)責(zé)碘帕醇原料藥生產(chǎn),停產(chǎn)時間超過3個月。受爆炸事故影響,司太立2020年三季度收入同比減少7.3%,歸母凈利潤增速環(huán)比下降至32.6%。

       造影劑市場近年來正經(jīng)歷快速發(fā)展。一方面,國內(nèi)造影劑市場滲透率偏低,隨著醫(yī)療診斷及體檢需求不斷增長,造影劑仍有較大增長空間。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2018年國內(nèi)樣本醫(yī)院造影劑銷售額達(dá)138億元,2013至2018年年華復(fù)合增長率為15.5%。另一方面,造影劑存在一定技術(shù)門檻,一旦國產(chǎn)品種獲得批文,就可以迅速占領(lǐng)原研市場。如恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)開發(fā)的第三代造影劑碘克沙醇,自2010年獲批上市并打破原研GE獨占后,迅速成為銷售額超10億的大品種,目前市場份額超過50%。

       作為恒瑞醫(yī)藥等造影劑下游企業(yè)API(原料藥)供應(yīng)商,司太立覬覦造影劑制劑市場許久。2012年,司太立成立上海司太立制藥有限公司(下稱上海司太立),在公司“中間體—原料藥—制劑”的戰(zhàn)略中,上海司太立將補上“制劑”環(huán)節(jié)。

       集采將至

       時至今日,上海司太立還未能算成功。由于才獲上市許可不久,2020年上半年,上海司太立收入為“0”,并虧損3756萬元。2020年5月以來,上海司太立在3個月內(nèi)相繼獲得兩款二代造影劑:碘帕醇注射液、碘海醇注射液,三代造影劑碘克沙醇注射液的的注冊批件。此外,公司碘佛醇注射液、碘美普爾注射液也遞交上市申請。

       而就在上海司太立發(fā)力造影劑之際,一個危險正在逼近。造影劑即將納入集采。

       公開數(shù)據(jù)顯示,碘克沙醇已是目前最大造影劑品種,碘海醇、碘帕醇分列第二和第五。隨著造影劑過評數(shù)量大增,且包括碘克沙醇、碘海醇在內(nèi)的多款造影劑都是“10億”大品種,未來遭遇國家集采的可能性也大增。

       以最大品種碘克沙醇為例,主要仿制藥生產(chǎn)商恒瑞醫(yī)藥、中國生物制藥(01177.HK)旗下的正大天晴、揚子江藥業(yè)等公司已經(jīng)通過仿制藥一致性評價或一致性評價在審。2020年6月,山東省地方集采已經(jīng)將造影劑納入采購品種。

       一般而言,地方集采往往是國家集采的預(yù)演,造影劑進(jìn)入國家集采已經(jīng)進(jìn)入倒計時。這樣看,上海司太立制劑產(chǎn)品獲得準(zhǔn)入的時間點頗為尷尬。

       “抱團(tuán)”恒瑞

       集采靴子遲遲未落地,司太立選擇“抱團(tuán)”恒瑞醫(yī)藥。

       2020年5月13日,司太立宣布與恒瑞醫(yī)藥合作開拓市場。雙方合作的品種涉及碘海醇、碘帕醇,兩款產(chǎn)品目前均已獲得注冊批件。恒瑞醫(yī)藥是國產(chǎn)造影劑龍頭,同時雙方造影劑產(chǎn)品線存在一定重合。在這種背景下雙方為何能夠建立合作關(guān)系?

       這之中可能有兩方面的因素。司太立是恒瑞醫(yī)藥造影劑API的供應(yīng)商,合作有利于維護(hù)雙方渠道關(guān)系。雙方在造影劑的種類上也有所區(qū)分。在碘鹽類X射線造影劑中,恒瑞醫(yī)藥主要涉及碘克沙醇與碘佛醇兩款產(chǎn)品,因此選擇了另外兩項恒瑞醫(yī)藥未有涉獵的品種碘海醇、碘帕醇進(jìn)行合作,在一定程度上避免了直接競爭。恒瑞醫(yī)藥的碘克沙醇與碘佛醇銷售額較大,市場占有率高,面臨集采的沖擊也更大,增加產(chǎn)品數(shù)量可以減小沖擊。

       另一方面,恒瑞醫(yī)藥已經(jīng)提出向創(chuàng)新藥公司轉(zhuǎn)型,仿制藥管線開發(fā)投入將減少,通過合作可以減少相關(guān)研發(fā)費用。對于司太立而言,由于缺乏制劑市場銷售經(jīng)驗,與恒瑞醫(yī)藥合作是最優(yōu)解。

       從具體的合作條款看,未來恒瑞醫(yī)藥在碘海醇、碘帕醇兩款產(chǎn)品產(chǎn)生的毛利潤將與司太立五五分成。同時每一款產(chǎn)品成功上市銷售后,恒瑞醫(yī)藥將向司太立支付500萬元的“里程款”,協(xié)議期為自產(chǎn)品上市后起5年。

       理論上碘海醇、碘帕醇目前已經(jīng)進(jìn)入上市銷售階段,對于司太立而言,這是產(chǎn)品進(jìn)入國家集采前“搶收”的窗口期。

       中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心的數(shù)據(jù)顯示,2019年國內(nèi)的碘海醇市場規(guī)模達(dá)27.09億元,目前國內(nèi)共有13家公司在售碘海醇制劑,包括揚子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司、GE、北陸藥業(yè)(300016.SZ)等;2019年國內(nèi)碘帕醇的市場規(guī)模達(dá)15.13億元,目前國內(nèi)主要有Bracco(博萊科)、上海博萊科信誼藥業(yè)有限責(zé)任公司、北陸藥業(yè)、康臣藥業(yè)4家公司在售碘帕醇注射液。

       因此碘海醇、碘帕醇面臨的市場競爭并不算小,即使有銷售能力強(qiáng)勁的恒瑞醫(yī)藥加持,在扣除50%的提成后,最終的回報如何還是個未知數(shù)。司太立選擇“抱團(tuán)取暖”也是仿制藥面臨降價寒潮下的無奈之舉。

       出路在哪

       如果放眼全球,發(fā)達(dá)國家的造影劑主要由原研廠家占據(jù),國內(nèi)造影劑市場是唯一以仿制藥為主的市場。因此,全球范圍內(nèi)造影劑國產(chǎn)替代的空間十分可觀。

       司太立旗下的浙江臺州海神制藥有限公司(下稱海神制藥)主要負(fù)責(zé)產(chǎn)品出口業(yè)務(wù)。2018年11月,司太立以8.5億元的價格收購海神制藥100%股權(quán)。海神制藥主要生產(chǎn)生產(chǎn)碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇等造影劑原料藥,并擁有日本、葡萄牙、印度等多國造影劑原料藥的證書文件。

       這項收購進(jìn)一步增加了司太立來自海外的收入,不過疫情對海神制藥的影響較大。根據(jù)業(yè)績承諾方承諾,海神制藥2020年凈利潤將不低于6399.46萬元,實際海神制藥2020年上半年實現(xiàn)凈利潤2763.81萬元,能否完成2020年的業(yè)績目標(biāo)仍有懸念。

       根據(jù)財報,2020年海神藥業(yè)實現(xiàn)收入2.48億元,同期司太立海外收入達(dá)4.93億元,占比近50%。對比司太立國內(nèi)和國外的業(yè)務(wù),國內(nèi)業(yè)務(wù)毛利率超過國外業(yè)務(wù)12個百分點??梢姾M鈽I(yè)務(wù)的利潤并沒有想象的豐厚。

       根據(jù)券商的一致預(yù)測,2020年預(yù)計司太立的凈利潤約為2.65億元,按照目前162億元的市值計算,市盈率約為61倍。面對這家估值并不便宜的公司,市場迫切需要利潤的兌現(xiàn)。

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