1月18日，科倫藥業(yè)發(fā)公告稱，公司近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品“中/長鏈脂肪乳注射液”的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，為需要進(jìn)行靜脈營養(yǎng)的患者提供能量和必需脂肪酸。
腸外營養(yǎng)在危重、嚴(yán)重創(chuàng)傷等患者的救治中具有重要作用，可快速提供機(jī)體所需營養(yǎng)物質(zhì)、促進(jìn)患者康復(fù)、改善疾病預(yù)后。目前我公司已獲批上市8個(gè)腸外營養(yǎng)新產(chǎn)品，覆蓋單袋、雙室袋、三腔袋不同包裝形式，且因差異化的產(chǎn)品配方臨床可滿足不同類型（肝功能受損、圍手術(shù)期、危重癥等）和不同能量需求患者的營養(yǎng)治療。中/長鏈脂肪乳注射液為臨床應(yīng)用最廣泛的脂肪乳，具有迅速供能、高效節(jié)氮、保護(hù)肝 臟等優(yōu)勢(shì)，已被國內(nèi)外指南廣泛推薦用于肝功能受損與腫瘤等患者。中/長鏈脂肪乳注射液（C8~24Ve）為2020版國家醫(yī)保目錄品種，2019年中國銷售額7.8億元。本次我公司國內(nèi)首家通過一致性評(píng)價(jià)，將進(jìn)一步提升該品種的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。此外，隨著該產(chǎn)品國內(nèi)首家通過一致性評(píng)價(jià)，及后續(xù)系列品種的續(xù)貫獲批，我公司將成為品類齊全、國內(nèi)領(lǐng) 先的腸外營養(yǎng)系統(tǒng)解決方案供應(yīng)商。
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