1月19日，葫蘆娃藥業(yè)發(fā)公告稱，于近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于長春西汀注射液的《藥品注冊(cè)證書》。
本次上市申請(qǐng)于 2015 年 1 月獲得海南省藥監(jiān)局受理。截至目前，公司該產(chǎn)品已累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用人民幣 356.46 萬元（未經(jīng)審計(jì)）。本品擬用于改善腦梗塞后遺癥、腦出血后遺癥、腦動(dòng)脈硬化癥等誘發(fā)的各種癥狀。長春西汀注射液首先由匈牙利 Gedeon Richter 公司開發(fā)成功，后授權(quán)世界上多家制藥公司生產(chǎn)。匈牙利原研上市劑型為注射液劑，國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn) Gedeon Richter Plc.的長春西汀注射液在中國注冊(cè)，上市規(guī)格為 2ml:10mg。根據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站數(shù)據(jù)查詢，截至公告日，除原研及公司外，國內(nèi)已有河南潤弘制藥股份有限公司等 12 家企業(yè)獲批上市。
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