2月8日,太極集團公告,近日,控股子公司西南藥業(yè)收到NMPA關于阿莫西林膠囊的《藥品補充申請批準通知書》,西南藥業(yè)阿莫西林膠囊通過仿制藥質量和療效一致性評價。
阿莫西林適用于敏感菌(不產β內酰胺酶菌株)所致的成人與兒童的下列感染:1.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。2.大腸埃希菌、奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染。3.溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染。4.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。5.與其他藥物聯(lián)用根除幽門螺桿菌。阿莫西林膠囊為《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險目錄(2020版)》甲類藥品。截至本公告日,經查詢國家藥品監(jiān)督管理局數(shù)據(jù)庫,國內有 134 家公司有該產品生產批件。經《Menet》數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計,2019 年阿莫西林膠囊在中國城市公立樣本代表醫(yī)院及零售藥店銷售總額123,932萬元。
截至目前,西南藥業(yè)對該產品累計投入研發(fā)費用約為 766.0 萬元(未經審計)。
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