近日，北京泰德制藥股份有限公司自主開發(fā)的帕立骨化醇注射液（商品名：凱沙）正式獲得中華人民共和國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊(cè)證書。
帕立骨化醇是最新一代的選擇性維生素D受體激動(dòng)劑，與維生素D受體結(jié)合有效降低甲狀旁腺激素（PTH））, 經(jīng)由血液透析通路給藥，用于治療接受血液透析的慢性腎功能衰竭患者的繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)癥。甲狀旁腺功能亢進(jìn)癥是指甲狀旁腺分泌過多甲狀旁腺激素，可導(dǎo)致骨痛、骨折、高鈣血癥等，危害身體的其他多個(gè)系統(tǒng)，如心臟循環(huán)系統(tǒng)、神經(jīng)肌肉運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)和中樞神經(jīng)系統(tǒng)等，需積極診治。
據(jù)統(tǒng)計(jì)，在我國(guó)，慢性腎 臟病（CKD）的發(fā)病率高達(dá)10.8%，這其中，近3000萬患者將發(fā)展成終末期腎 臟病，需要透析治療，在透析治療的過程會(huì)出現(xiàn)甲狀旁腺功能亢進(jìn)、高鈣、高磷等多種癥狀。目前帕立骨化醇作為一種治療慢性腎病透析引起甲狀旁腺功能亢進(jìn)癥的首選藥物，在歐美國(guó)家已經(jīng)獲得了廣泛的應(yīng)用，其在降低PTH的同時(shí)，對(duì)鈣磷影響小，還能降低骨特異性堿性磷酸酶，減少鈣化風(fēng)險(xiǎn)，減少手術(shù)，降低死亡風(fēng)險(xiǎn)，長(zhǎng)期使用能顯著提高患者生存率。凱沙的獲批將進(jìn)一步擴(kuò)充本集團(tuán)在腎內(nèi)科領(lǐng)域的產(chǎn)品管線，為廣大腎衰患者帶來最優(yōu)的治療選擇！
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