全球領(lǐng) 先的開放式生物制藥技術(shù)平臺公司藥明生物（WuXi Biologics）今日宣布，位于江蘇省無錫市的生物藥原液五廠（MFG5）3.6萬升原液生產(chǎn)線正式啟動cGMP生產(chǎn)，標志著公司現(xiàn)有總產(chǎn)能從5.4萬升進一步提升至9萬升，將為全球合作伙伴的臨床試驗、產(chǎn)品注冊上市和商業(yè)化生產(chǎn)提供有力支持。
MFG5占地面積約7萬平方米，是藥明生物目前已投產(chǎn)的最 大的生物藥原液生產(chǎn)廠，也是目前全球使用一次性反應(yīng)器最 大的GMP廠房。MFG5采用了現(xiàn)代化生產(chǎn)及質(zhì)量管理體系，其獨特設(shè)計能夠根據(jù)工藝需求靈活調(diào)整細胞培養(yǎng)體積，生產(chǎn)規(guī)?？梢允?000升、8000升、12000升或者16000升，最 大 程 度地提高單批次或單個反應(yīng)器產(chǎn)能、降低生產(chǎn)成本，滿足客戶對于不同工藝、不同階段的藥品生產(chǎn)需求。此次投產(chǎn)的流加生產(chǎn)線，配備9個4000升一次性生物反應(yīng)器，通過不同數(shù)量的生物反應(yīng)器靈活組合，可實現(xiàn)媲美傳統(tǒng)萬升以上的不銹鋼生物反應(yīng)器的單批次大規(guī)模生產(chǎn)產(chǎn)能，同時兼具降低能耗、綠色環(huán)保的優(yōu)勢。2021年下半年，該廠另一條由12個2000升一次性生物反應(yīng)器組成的流加生產(chǎn)線也將會順利投產(chǎn)。
“我們很高興迎來又一次里程碑時刻，MFG5單批次采用的一次性生物反應(yīng)器數(shù)量之多、批次規(guī)模之大，再次刷新了業(yè)界記錄，同時也彰顯了藥明生物在一次性生產(chǎn)技術(shù)上的‘領(lǐng)跑者’實力，我們16000升規(guī)模的生產(chǎn)成本有望比目前全球最 大的幾個生物藥基地更有競爭力。”藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士表示，“MFG5的投產(chǎn)大幅提高了藥明生物原液生產(chǎn)能力，我們充足的產(chǎn)能可以在4周內(nèi)啟動任何項目，加速為全球合作伙伴提供高質(zhì)量生產(chǎn)服務(wù)。預(yù)計到2023年之后，我們在全球范圍內(nèi)的生物制藥產(chǎn)能將達到30萬升。通過健全強大的全球供應(yīng)鏈網(wǎng)絡(luò)，藥明生物將持續(xù)為合作伙伴提供符合全球質(zhì)量標準的生物藥，造福廣大病患。”
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