2021年02月11日，恰逢中國傳統(tǒng)春節(jié)，阿斯利康公布2020年業(yè)績，全年收入266億美元，腫瘤、心腦血管、呼吸是阿斯利康最關鍵的3大業(yè)務，其中腫瘤業(yè)務已經(jīng)成長為最重磅領域，而且也是公司唯一在快速增長的業(yè)務領域。腫瘤業(yè)務收入114.6億美元，同比+24%，貢獻公司業(yè)績43%，奧希替尼收入43億美元，繼續(xù)大漲36%；心腦血管業(yè)務收入54億美元，其中達格列凈收入19.59億美元，同比+27%。
總體講，阿斯利康2020年財報最值得關注的：
1.腫瘤業(yè)務已經(jīng)是公司最重磅領域，第一個要講的便是第3代EGFR代表奧希替尼，藥物獲批首先拓展晚期EGFR突變非小細胞肺癌一線后，同時憑借ADAURA優(yōu)異臨床獲益，獲批stage II-IIIA, EGFR突變非小細胞肺癌術后輔助治療；至此，奧希替尼完成華麗升級，奧希替尼的未來增長值得繼續(xù)期待；
2.度伐利尤單抗是腫瘤業(yè)務中另一個重磅品種，鉑類藥物放化療疾病穩(wěn)定III期NSCLC患者鞏固治療，同時拓展至廣泛期小細胞肺癌一線治療，度伐利尤單抗已經(jīng)連續(xù)4年實現(xiàn)快速增長，但是，度伐利尤單抗在非小細胞肺癌一線、膀胱癌一線、頭頸部鱗狀細胞癌一線獲得進展，而且也并未在癌癥早期新輔助/輔助治療上有所突破，2021年業(yè)績預計會是低雙位數(shù)增長；
3.腫瘤業(yè)務中奧拉帕利和阿卡替尼同樣是在快速成長的品種，兩個品種未來仍值得關注的是：奧拉帕利、帕博利珠單抗聯(lián)合方案的進展，其中晚期非小細胞肺癌一線維持治療尤其值得關注；阿卡替尼已獲批慢性淋巴白血病一線治療，同時阿卡替尼 vs. 伊布替尼在慢性淋巴白血病中顯示非劣；
4.心血管系統(tǒng)達格列凈是另一款值得關注的品種，糖尿病外，達格列凈在DAPA-HF以及DAPA-CKD中的強勁數(shù)據(jù)支持其拓展至了心衰和慢性腎病領域，未來仍將會繼續(xù)快速增長；
5.新型冠狀病毒，阿斯利康開發(fā)了新冠預防和治療方案，如新冠病毒預防**ChAdOx1 nCoV-19；治療方案，如雞尾酒療法tixagevimab/ cilgavimab、阿卡替尼等。
一．3代EGFR抑制劑：特瑞莎已經(jīng)成長為EGFR突變非小細胞肺癌全壘打王
早期肺癌 (I/ II/ III期) 上的突破決定奧希替尼的長期增長，2021年的市場銷售仍會維持高雙位數(shù)增長，2020年早期肺癌術后輔助治療方案的獲批是非小細胞肺癌治療上的重大突破。
2020年ASCO會議上，奧希替尼 ADAURA (NCT02511106) 數(shù)據(jù)顯示奧希替尼 vs. 安慰劑可明顯延長II/ IIIa期非小細胞肺癌患者無疾病生存期，2年DFS 90% vs. 34%，HR 0.17。
截至目前，奧希替尼已經(jīng)成為EGFR突變非小細胞肺癌全新標準療法！
二. 關鍵適應癥拓展仍不算順利，2021增長預計放緩
英飛凡是全球第2款獲批上市的PD-L1單抗，相比羅氏，阿斯利康英飛凡的關鍵適應癥拓展不算順利，目前重磅適應癥僅有III期NSCLC鞏固治療和廣泛期小細胞肺癌一線治療。
從阿斯利康最新的年報中，可以看出，度伐利尤單抗有幾項臨床試驗項目非常值得關注：1. 在肺癌適應癥方面，Stage IV 非小細胞肺癌一線治療上，臨床試驗POSEIDON成功，未來是否能支持度伐利尤單抗獲批，仍需繼續(xù)關注；2. 晚期癌癥上，膀胱癌仍在推進項目POTOMAC, NIAGARA, NILE; 食管癌, KUNLUN; 胃癌/胃食管交界處癌，MATTERHORN；肝細胞癌，EMERALD-1/2; 3. 早期癌癥新輔助或輔助治療方案，非小細胞肺癌新輔助療法AEGEAN, ADJUVANT。
三．阿卡替尼：慢性淋巴白血病上非劣于伊布替尼
全球已經(jīng)有4款BTK抑制劑在不同國家地區(qū)獲批上市，其中first-in-class品種伊布替尼于2013年11月13日獲批上市，快速放量，2020年全球銷售額更是達到66.16億美元，同比增長16.3%；阿斯利康阿卡替尼晚4年在美國獲批上市，2020年銷售額增長至5.2億美元，仍然與伊布替尼相差甚遠，雖然NCT02477696臨床數(shù)據(jù)顯示，阿卡替尼 vs. 伊布替尼能夠給慢性淋巴白血病帶來獲益，并且顯示非劣效性，安全性顯示出優(yōu)勢，但是仍未在臨床獲益上顯示優(yōu)勢，仍會面臨伊布替尼強力競爭。
四．Enhertu將成為乳腺癌新晉標準方案，首年銷售額2億美元
阿斯利康腫瘤業(yè)務會繼續(xù)成長，2021年最值得關注的還是在度伐利尤單抗、奧拉帕利和trastuzumab deruxtecan。
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