2月21日晚間，百奧泰發(fā)布公告稱(chēng)，于近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于阿達(dá)木單抗注射液（商品名稱(chēng)：格樂(lè)立®）的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》（通知書(shū)編號(hào)：2021B00310），該藥品獲批新增適應(yīng)癥：兒童斑塊狀銀屑病。
資料顯示，格樂(lè)立®為百奧泰研發(fā)的阿達(dá)木單抗生物類(lèi)似藥，是由 CHO 細(xì)胞表達(dá)的重組全人源單克隆抗體。格樂(lè)立®通過(guò)與 TNF-α 特異性結(jié)合并中和其生物學(xué)功能，阻斷其與細(xì)胞表面 TNF-α 受體的相互作用，從而阻斷 TNF-α 的致炎作用。
截至公告披露日，格樂(lè)立®獲批適應(yīng)癥為強(qiáng)直性脊柱炎、類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、銀屑病、克羅恩病、葡萄膜炎和兒童斑塊狀銀屑病。
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