2021年2月22日，開(kāi)拓藥業(yè)有限公司宣布，其在巴西進(jìn)行的普克魯胺治療住院重癥新冠患者的臨床試驗(yàn)已完成588例受試者的入組工作。該臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)有望于2021年3月公布。
普克魯胺治療住院重癥新冠患者的臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照研究，旨在探索普克魯胺對(duì)于住院重癥新冠患者的有效性。該臨床試驗(yàn)招募294名男性和294名女性患者，并按照1:1的比例納入到“普克魯胺+標(biāo)準(zhǔn)治療”的試驗(yàn)組以及“安慰劑+標(biāo)準(zhǔn)治療”的對(duì)照組。普克魯胺治療組中，患者每日口服一次300mg普克魯胺，持續(xù)14天。對(duì)照組中，患者每日服用一次300mg安慰劑，持續(xù)14天。臨床試驗(yàn)的主要終點(diǎn)是第14天普克魯胺治療組相對(duì)于對(duì)照組的有效性（通過(guò)WHO 8分等級(jí)量表評(píng)估）。
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