2月24日,凱利泰公告,公司于近日獲得埃及主管當局同意核準椎體后凸成型系統(tǒng)(譯文)的注冊,埃及注冊名為“KYPHOPLASTY SYSTEM”。該產品經主管當局審查,符合當?shù)蒯t(yī)療器械市場準入規(guī)定,準許注冊,有效期至二〇三一年二月三日。該產品主要用于治療骨質疏松性椎體壓縮性骨折。
該產品用于經皮椎體后凸成形術,通過球囊擴張建立骨水泥注入空腔并注入骨水泥。不可用于植入。椎體后凸成型系統(tǒng)包括:球囊導管、穿刺針、工具包和醫(yī)用球囊擴充壓力泵。部件獨立環(huán)氧乙烷滅菌。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com