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CPHI制藥在線 資訊 凱利泰:椎體后凸成型系統(tǒng)埃及注冊證獲批

凱利泰:椎體后凸成型系統(tǒng)埃及注冊證獲批

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-02-24
2月24日,凱利泰公告,公司于近日獲得埃及主管當局同意核準椎體后凸成型系統(tǒng)(譯文)的注冊,埃及注冊名為“KYPHOPLASTY SYSTEM”。

       2月24日,凱利泰公告,公司于近日獲得埃及主管當局同意核準椎體后凸成型系統(tǒng)(譯文)的注冊,埃及注冊名為“KYPHOPLASTY SYSTEM”。該產(chǎn)品經(jīng)主管當局審查,符合當?shù)蒯t(yī)療器械市場準入規(guī)定,準許注冊,有效期至二〇三一年二月三日。該產(chǎn)品主要用于治療骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折。

       該產(chǎn)品用于經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù),通過球囊擴張建立骨水泥注入空腔并注入骨水泥。不可用于植入。椎體后凸成型系統(tǒng)包括:球囊導(dǎo)管、穿刺針、工具包和醫(yī)用球囊擴充壓力泵。部件獨立環(huán)氧乙烷滅菌。

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