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CPHI制藥在線 資訊 國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)國藥中生武漢所、康希諾新冠**上市注冊申請

國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)國藥中生武漢所、康希諾新冠**上市注冊申請

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-02-26
2月25日,國家藥品監(jiān)督管理局附條件批準(zhǔn)康希諾生物股份公司重組新型冠狀病毒**(5型腺病毒載體)注冊申請。

       2月25日,國家藥品監(jiān)督管理局附條件批準(zhǔn)康希諾生物股份公司重組新型冠狀病毒**(5型腺病毒載體)注冊申請。該**是首家獲批的國產(chǎn)腺病毒載體新冠病毒**,適用于預(yù)防由新型冠狀病毒感染引起的疾?。–OVID-19)。

       同時(shí),附條件批準(zhǔn)國藥集團(tuán)中國生物武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司的新型冠狀病毒滅活**(Vero細(xì)胞)注冊申請。該**適用于預(yù)防由新型冠狀病毒感染引起的疾病(COVID-19)。

       國家藥監(jiān)局根據(jù)《**管理法》《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定,按照藥品特別審批程序,進(jìn)行應(yīng)急審評審批,附條件批準(zhǔn)上市注冊申請。國家藥監(jiān)局要求該**上市許可持有人繼續(xù)開展相關(guān)研究工作,完成附條件的要求,及時(shí)提交后續(xù)研究結(jié)果。

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