2021年3月1日，蘇橋生物（蘇州）有限公司（蘇橋生物）祝賀合作伙伴信達生物制藥（蘇州）有限公司（信達生物，1801.HK）自主研發(fā)的新型冠狀肺炎病毒抗體候選藥物順利獲得美國食品藥品管理局（FDA）批準IND。蘇橋生物依托領(lǐng) 先的生物藥工藝開發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)能力，為該項目快速完成了從細胞庫構(gòu)建到2000L GMP臨床樣品生產(chǎn)的相關(guān)工作。
蘇橋生物首席執(zhí)行官王永忠博士表示：“蘇橋非常有幸能有機會向信達生物這樣的全球領(lǐng) 先創(chuàng)新生物藥企業(yè)學習并為信達的項目助力。在整個合作過程中雙方團隊齊心協(xié)力，按照國際標準，高效快速地完成了包括2000L GMP原液和制劑灌裝生產(chǎn)在內(nèi)的CMC相關(guān)工作。熱烈祝賀這個項目進入新階段，我們也期待能夠為信達生物和其他創(chuàng)新生物藥公司繼續(xù)提供高質(zhì)量且快速的CMC服務(wù)。”
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