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CPHI制藥在線 資訊 啟愈生物雙特異性抗體Q-1802 美國(guó)獲批IND

啟愈生物雙特異性抗體Q-1802 美國(guó)獲批IND

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來(lái)源:醫(yī)藥健聞
  2021-03-01
2021年02月27日,啟愈生物技術(shù)(上海)有限公司宣布,公司首 個(gè)計(jì)劃在美國(guó)開(kāi)展臨床研究的創(chuàng)新藥Q-1802今日獲得美國(guó)FDA臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。

       2021年02月27日,啟愈生物技術(shù)(上海)有限公司宣布,公司首 個(gè)計(jì)劃在美國(guó)開(kāi)展臨床研究的創(chuàng)新藥Q-1802今日獲得美國(guó)FDA臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。Q-1802是啟愈生物第一個(gè)臨床申報(bào)項(xiàng)目,由啟愈生物利用其抗體工程技術(shù)平臺(tái)自主開(kāi)發(fā)的,具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的可以同時(shí)靶向PD-L1及Claudin18.2的雙特異性抗體。

       Q-1802一方面可以通過(guò)Claudin18.2 抗體介導(dǎo)的效應(yīng)細(xì)胞殺傷腫瘤,另一方面通過(guò)PD-L1抗體阻斷PD-1信號(hào),同時(shí)激活天然免疫和適應(yīng)性免疫反應(yīng)。體內(nèi)動(dòng)物藥效驗(yàn)證了上述機(jī)制,并顯示Q-1802藥效優(yōu)于PD-L1抗體和Claudin18.2抗體的聯(lián)用。Q-1802可利用Claudin18.2 抗體將PD-L1 抗體特異性地靶向到腫瘤組織,顯著降低系統(tǒng)暴露量,降低副作用。在CMC方面,Q-1802具有較好的理化性質(zhì), 細(xì)胞株產(chǎn)量高,工藝優(yōu)化產(chǎn)能可達(dá)到4g/L以上,產(chǎn)品純度高,穩(wěn)定性好。Q-1802在臨床前各方面均有出色表現(xiàn),期待未來(lái)的臨床研究驗(yàn)證Q-1802優(yōu)越的治療效果,為腫瘤患者提供新的治療方案。

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