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CPHI制藥在線 資訊 新華制藥乳酸菌素顆粒獲NMPA簽發(fā)藥品注冊(cè)證書

新華制藥乳酸菌素顆粒獲NMPA簽發(fā)藥品注冊(cè)證書

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來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-03-09
3月9日,新華制藥發(fā)公告稱,其全資子公司新達(dá)制藥近日收到NMPA核準(zhǔn)簽發(fā)的乳酸菌素顆粒(1g)和乳酸菌素顆粒(2g)《藥品注冊(cè)證書》,該產(chǎn)品通過(guò)新產(chǎn)品注冊(cè)審評(píng)。

       3月9日,新華制藥發(fā)公告稱,其全資子公司新達(dá)制藥近日收到NMPA核準(zhǔn)簽發(fā)的乳酸菌素顆粒(1g)和乳酸菌素顆粒(2g)《藥品注冊(cè)證書》,該產(chǎn)品通過(guò)新產(chǎn)品注冊(cè)審評(píng)。

       乳酸菌素顆粒為非處方藥品。

       乳酸菌素為脫脂牛乳發(fā)酵處理后,由乳酸菌在代謝過(guò)程中通過(guò)核糖體合成機(jī)制產(chǎn)生的一類具有抑菌活性的多肽、蛋白質(zhì)或蛋白質(zhì)復(fù)合物,除此之外還有乳糖、半乳糖、乳酸、礦物質(zhì),尚有微量的卵磷脂、膽固醇、檸檬酸、色素、氣體、維生素和酶等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)。它可在腸道形成保護(hù)層,通過(guò)四種作用機(jī)制阻礙病原菌、病毒對(duì)機(jī)體的侵襲:一是刺激腸道分泌抗體、提高腸道免疫力;二是選擇性殺死腸道致病菌,保護(hù)促進(jìn)有益菌的生長(zhǎng);三是調(diào)節(jié)腸黏膜電解質(zhì)、水分平衡;四是促進(jìn)胃液分泌,增強(qiáng)消化功能。臨床上主要用于腸內(nèi)異常發(fā)酵,消化不良,腸炎和小兒腹瀉等,本品為 OTC 乙類藥品,多年以來(lái)應(yīng)用證明,乳酸菌素療效確切、安全性好,獲得廣大患者的好評(píng)。

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