3月9日，新華制藥發(fā)公告稱，其全資子公司新達制藥近日收到NMPA核準簽發(fā)的乳酸菌素顆粒（1g）和乳酸菌素顆粒（2g）《藥品注冊證書》，該產(chǎn)品通過新產(chǎn)品注冊審評。
乳酸菌素顆粒為非處方藥品。
乳酸菌素為脫脂牛乳發(fā)酵處理后，由乳酸菌在代謝過程中通過核糖體合成機制產(chǎn)生的一類具有抑菌活性的多肽、蛋白質(zhì)或蛋白質(zhì)復合物，除此之外還有乳糖、半乳糖、乳酸、礦物質(zhì)，尚有微量的卵磷脂、膽固醇、檸檬酸、色素、氣體、維生素和酶等營養(yǎng)物質(zhì)。它可在腸道形成保護層，通過四種作用機制阻礙病原菌、病毒對機體的侵襲：一是刺激腸道分泌抗體、提高腸道免疫力；二是選擇性殺死腸道致病菌，保護促進有益菌的生長；三是調(diào)節(jié)腸黏膜電解質(zhì)、水分平衡；四是促進胃液分泌，增強消化功能。臨床上主要用于腸內(nèi)異常發(fā)酵，消化不良，腸炎和小兒腹瀉等，本品為 OTC 乙類藥品，多年以來應用證明，乳酸菌素療效確切、安全性好，獲得廣大患者的好評。
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