近日，李氏大藥廠發(fā)公告稱， 附屬公司中國腫瘤醫(yī)療獲NMPA批準(zhǔn)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，以對(duì)結(jié)合化療一線治療擴(kuò)散期小細(xì)胞肺癌的Socazolimab進(jìn)行多中心、隨機(jī)、雙盲、并行組別的第三期臨床試驗(yàn)。
根據(jù)公告，此前socazolimab已經(jīng)完成3項(xiàng)1期單藥臨床試驗(yàn)：(1)復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌；(2)晚期泌尿上皮癌；及(3)高級(jí)別骨肉瘤
關(guān)于SOCAZOLIMAB
Socazolimab為使用Sorrento專 利G-MAB?庫平臺(tái)篩選出的完全人類抗PD-L1單克隆 抗 體。相比競爭對(duì)手，Socazolimab有以下潛在優(yōu)勢：
1. 完全人類抗體可能使其具有最小免疫原性；時(shí)至今日的研究中從未于人體出現(xiàn)對(duì)抗原產(chǎn)生抗體(ADA)。
2. 比較其他抗PD-L1抗 體，達(dá)致療效所需劑量可能較小。
3. 據(jù)觀察具有免疫檢查點(diǎn)抑制及抗體依賴性細(xì)胞**(ADCC)的雙作用機(jī)制。
該抗體已經(jīng)或?qū)⑦M(jìn)行多種癌癥適應(yīng)癥試驗(yàn)，包括治療復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌、高級(jí)別骨肉瘤患者輔助化療后維持治療、局部晚期轉(zhuǎn)移性性尿上皮癌、結(jié)合卡鉑和依託泊苷治療擴(kuò)期小細(xì)胞肺癌、結(jié)合白蛋白結(jié)合型紫杉醇治療晚期泌尿上皮癌及食道癌。
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