3月12日，億帆醫(yī)藥發(fā)公告稱，子公司收到NMPA核準簽發(fā)的關于注射用重組人生長激素-Fc融合蛋白符合藥品《藥物臨床試驗批準通知書》，同意開展兒童生長激素缺乏癥和成人生長激素缺乏相關疾病的臨床試驗。
據(jù)悉，F(xiàn)-899是公司控股子公司以其特有的DiKineTM分子結構平臺為基礎設計開發(fā)的長效重組人生長激素（Growth Hormone，GH）新分子，是公司擁有中國境內(nèi)所有權益的1類治療用生物藥并委托上海億一進行后續(xù)研發(fā)。F-899是重組人GH 同 源 二 聚 體 與 通過突變的人IgG2-Fc （ Immunoglobulin G2-Fragmentcrystallizable，免疫球蛋白G2-可結晶段）的融合蛋白。其中GH單體的氨基酸序列與人垂體分泌的生長激素相同，可與人生長激素受體結合，誘導細胞內(nèi)酪氨酸激酶JAK2（Janus Kinase 2，Janus 激酶2），激活其下游多個細胞信號通路，進而上調(diào)胰島素樣生長因子等一系列基因的轉(zhuǎn)錄和表達，促進人體生長發(fā)育和維持組織器官功能。F-899由CHO（Chinese Hamster Ovary，中國倉鼠卵巢細胞）細胞表達，無血清培養(yǎng)生產(chǎn)。與短效重組人生長激素藥物相比，體內(nèi)半衰期明顯延長。
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