3月17日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告稱，近日，其控股子公司重慶藥友制藥有限責(zé)任公司（以下簡稱“重慶藥友”）收到國家藥監(jiān)局關(guān)于同意YP01001膠囊用于晚期實(shí)體瘤治療開展臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)。
重慶藥友擬于近期條件具備后于中國境內(nèi)（不包括港澳臺地區(qū)，下同）開展該新藥的I期臨床試驗(yàn)。
YP01001膠囊為創(chuàng)新型小分子化學(xué)藥物，擬用于治療晚期實(shí)體瘤；YP01001膠囊臨床前開發(fā)由復(fù)星醫(yī)藥（含本公司及控股子公司/單位）與上海藥明康德新藥開發(fā)有限公司合作開展、臨床及以后階段的開發(fā)擬由復(fù)星醫(yī)藥自主實(shí)施。
截至本公告日，中國境內(nèi)已上市的YP01001膠囊同類型藥品有甲磺酸侖伐替尼膠囊等。根據(jù)IQVIA CHPA數(shù)據(jù)，2020年度，甲磺酸侖伐替尼膠囊于中國境內(nèi)的銷售額約為人民幣8,928萬元。
截至2021年2月，復(fù)星醫(yī)藥現(xiàn)階段針對YP01001膠囊累計(jì)研發(fā)投入約為人民幣3,366萬元（未經(jīng)審計(jì)）。
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