如果算上2016年衛(wèi)計委發(fā)布的醫(yī)保談判產品，我國已經啟動了5次醫(yī)保談判，通過談判進入醫(yī)保目錄的產品越來越多。
合計223個藥品曾通過醫(yī)保談判進入醫(yī)保目錄（含談判失敗續(xù)約產品）。
進入醫(yī)保談判的產品一般2年續(xù)一次約，這意味著兩年要降價一次。“以價換量”是促進國內產品進入醫(yī)保談判目錄的最大動力。
從2016年到2018年三批醫(yī)保談判產品來看，談判成功的前三批醫(yī)保目錄共有2個產品達20億以上規(guī)模，進入醫(yī)保談判目錄第二年就有8個產品規(guī)模上20億。2017年目錄中的曲妥珠單抗更是從2016年的市場規(guī)模19.13億元增長到55.34億元，是三批醫(yī)保談判目錄中唯一超過50億元的產品。
這三批的產品2017年市場規(guī)模為284.75億元，2019年已經高達563億元，市場規(guī)?；臼欠兜?。
當然，也不是2017年醫(yī)保目錄有三個產品在2019年銷售額未過億。2018年目錄（腫瘤藥物）在2019年就沒有產品未過億了。所以能不能過億主要還是要看藥品和所在生產廠家的市場營銷能力。但整體而言，進入醫(yī)保談判目錄是很有可能會市場大幅度增長的。
2019年新進入醫(yī)保談判目錄的70個產品，2018年銷售額在百萬以下的有36個，百萬到千萬的產品有11個。2019年銷售額在百萬以下的有22個，百萬到千萬的產品有10個。2019年新目錄正式啟動是在2020年，在2020年的特殊情況下，大部分醫(yī)院下半年才恢復正常，醫(yī)院藥事會啟動有限，從而影響了大部分藥品的開發(fā)。
2020年有可能大幅度增長的產品有信迪利單抗注射液、帕妥珠單抗注射液、鹽酸阿來替尼膠囊和硫培非格司亭注射液，市場規(guī)模有望上十億元。
2020年新增的醫(yī)保談判目錄產品中，共有50個產品2019年市場規(guī)模未到百萬，12個產品在百萬到千萬之間，這些產品和上述的2019年目錄的32個未過千萬的產品，都要在2021年競爭醫(yī)院覆蓋。也就是說，共有94個產品在全國市場相對空白，從而要競爭醫(yī)院的藥事會。但實際上所有進入醫(yī)保談判目錄的產品都需要競爭未開發(fā)的醫(yī)院市場，這意味著2019年和2020年新增目錄的189個產品都要在2021年開發(fā)醫(yī)院。
對于現(xiàn)有的醫(yī)院來說，本身自己醫(yī)院的目錄基本是固定的，三甲醫(yī)院1500個品規(guī)目錄，二甲醫(yī)院1200個品規(guī)目錄，不可能一次性大幅度替換產品。而且衛(wèi)健委近期推行優(yōu)先使用基本藥物的任務，所以，醫(yī)院目前都是優(yōu)先選擇基本藥物目錄的藥品上藥事會進院的。
2019年和2020年醫(yī)保談判目錄的產品基本沒有在2018年的基本藥物目錄里面，這意味著醫(yī)保談判目錄想要進醫(yī)院終端，要先進入基本藥物目錄。但是醫(yī)保談判的產品通常都是價格較貴和獨家的特藥，不屬于?；镜幕A藥物。而且基本藥物目錄過往是優(yōu)先選擇多家的藥物，大部分醫(yī)保談判的產品都不適合。這也導致了醫(yī)保談判目錄的藥物進院難的困境。
此外，如果像前三批的藥品平均每個產品10億元來計算，2019年和2020年醫(yī)保談判目錄的藥物理論上可以過1890億元。這對于醫(yī)院還有醫(yī)保來說，是非常高的數(shù)據(jù)，醫(yī)院的醫(yī)保額度是有限的，醫(yī)院非?？赡苤贿x擇個別的臨床必需且患者數(shù)較多的產品納入醫(yī)院采購。這也是導致醫(yī)保談判產品入醫(yī)院難的原因。
值得注意的是2019年和2020年，國內的PD-1產品基本都進入了醫(yī)保談判目錄，這些產品在大幅度降價后會否依然能夠以價換量是業(yè)界所關注的。
醫(yī)保談判目錄執(zhí)行后，醫(yī)保談判目錄產品市場規(guī)模增長過快，是不是應該在一個臨界的規(guī)模值后學習其它國家的政策，藥企要讓利還是再降價可能會是醫(yī)保部門下一步要研究的。
醫(yī)保談判目錄的產品整體市場規(guī)模目前是用集中采購“騰籠換鳥”把仿制藥降價后的市場規(guī)模換來的，暫時不知道醫(yī)保談判目錄產品規(guī)模的增長和全國各省500個產品集中帶量采購下降的規(guī)模相比哪個會更大。如果沒有商業(yè)保險（含城市險）的補充，預計醫(yī)保談判目錄的產品增長都會有難度，這對于未上市的新藥而言并不利好。
DRG/DIP制度的政策在2021年開始試點，醫(yī)保談判目錄的新藥如果不能進入對應適應癥的指南/臨床路徑，基本上也很難搶到市場。這意味著國內新藥企業(yè)在臨床研發(fā)階段必須要考慮如何贏得醫(yī)保的報銷——如何在指南/臨床路徑上獲得位置——如何在適應癥的綜合療法上獲得藥物經濟學的支持，并且積極參與城市險的測算，才有可能不會出現(xiàn)藥品上市但市場盈利遙遙無期，最終高額的研發(fā)費用和臨床研究投入血本無歸的場面。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
