3月25日訊，人福醫(yī)藥公告，近日，公司控股子公司湖北葛店人福藥業(yè)有限責任公司收到國家藥監(jiān)局關于米非司酮片的《藥品補充申請批準通知書》(通知書編號：2020B05143)，該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。
米非司酮片是目前廣泛應用的終止妊娠藥，本次批準增加一項適用人群范圍，為 用于終止8～16周（50～112天）內的妊娠。九瓏人福于2019年向國家藥監(jiān)局遞交一致 性評價申請并獲受理，累計研發(fā)投入約為人民幣1,600萬元。 根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站顯示，國內共有7家企業(yè)持有米非司酮片生產(chǎn)批文。 特 別 提 示 本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、 誤導性陳述或者重大遺漏，并對其內容的真實性、準確性和完整性承 擔個別及連帶責任。 根據(jù)米內網(wǎng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2019年度米非司酮全劑型在我國城市、縣級及鄉(xiāng)鎮(zhèn)三大終端公 立醫(yī)院的銷售額約為2.4億元人民幣，主要生產(chǎn)廠商包括湖北葛店人福藥業(yè)有限責任公 司（含九瓏人福）、華潤紫竹藥業(yè)有限公司、浙江仙琚制藥股份有限公司等。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
